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辽宁省2009年度医疗机构药品集中采购工作实施方案(征求意见稿)

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发表于 2009-4-22 00:49:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
为了保证药品质量,降低药品价格,减轻群众医药负担,建立健全公开、公平、公正的药品集中采购工作机制,根据卫生部、国务院纠正行业不正之风办公室等六部委印发的《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》(卫规财发[2009]7号),结合我省实际,制订本工作实施方案。# {* l( f5 n; H" j7 K+ ?
一、总则
4 e" K( e) n" D' g0 ]" A: S(一)省政府组成由省卫生厅、省政府纠风办、省发展改革委员会、省财正厅、省经济委员会、省劳动和社会保障厅、省物价局、省食品药品监督管理局、省工商管理局、省编制委员会、省政府采购中心参与的领导小组,领导全省医疗机构药品集中采购工作。. U0 W5 k9 v. k" f; v5 i; J9 C
(二)领导小组各成员单位按照相应职责分工,依照相关法律、法规、规章对全省医疗机构药品集中采购工作进行指导和监督管理。7 o8 `! w$ B! ]  J# G; ?" E
(三)全省医疗机构药品集中采购领导小组办公室负责全省医疗机构药品集中招标采购活动的日常管理工作。
. V6 C" {8 D- _  a4 q- [! h/ P, m(四)全省医疗机构药品集中采购工作,推行政府主导、以省为单位的网上药品集中采购工作,全省统一采购、统一定价,分级管理。
* f! {& A! \, e0 t5 v, P! X(五)县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构(包含县级所属的乡镇卫生院和社区卫生服务机构),必须全部参加全省医疗机构药品集中采购。除省卫生厅直属医疗机构外,其它应参与的单位,按属地管理。  h% |  b6 a8 V5 R/ H
(六)全省药品集中采购遵循公开、公平、公正,质量优先,价格合理,优质服务,实行全程有效监督的原则。
# w) J  e5 x0 \8 a- h  r(七)全省医疗机构药品集中采购的中标药品品种实行专家评审、决定制度。省医疗机构药品集中采购领导小组办公司负责专家库的建立和动态管理。评标专家实行“统一条件,省级管理,随机选取,管用分离”的管理办法。, v) ~7 r) d. o; {2 _: l
(八)纳入集中采购目录的药品,分别实行公开招标、网上竞价、集中议价和直接挂网(包括直接执行政府定价)等形式集中采购。4 @) E& T6 _$ t
(九)全省医疗机构药品集中采购周期原则上一年一次。
* m- E; b* g3 }7 q二采购计划
  A6 ^0 }) @" x8 p! z9 n8 j(一)   根据国家规定,***品、第一类精神药品、第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等少数品种以及中药材和中药饮片等暂不纳入药品集中采购目录。除上述药品外,医疗机构使用的其他药品全部纳入集中采购目录。
3 @# X8 z: c' c. f) u) `" n$ S(二)   省卫生厅按照规定和各医疗机构临床用药需求,组织专家汇总《辽宁省药品集中采购目录》,逐级下发到积压医疗机构,组织填报工作。
; P9 z0 P* W. j  a(三)   各级医疗机构要根据上一年度药品的使用情况和医保需求及临床需求,如实填报所需药品品种和需求量。首次填报需求量的采购金额要占全年采购金额的60%以上。% R1 C( U- S# d7 Y$ E
(四)   医疗机构填报资料要形成纸质文本和电子文档,纸质文本要盖单位公章并经法人代表签字,如二者不一致以纸质文本为准,按规定时间提交同级卫生行政部门。同级卫生行政部门审核汇总,将汇总结果同时以纸质文本和电子文档形式提交上级卫生行政部门进行审核汇总。
# i9 P5 @/ i; }; _8 m(五)   集中采购药品需求的填报,实行省、市、县逐级培训和汇总。省卫生厅汇总全省各级医疗机构的年度药品采购品种、规格、数量等信息,提交省政府采购中心。- ~  |2 f1 x! M/ t: _
三  集中采购
  d" g6 t+ Z. u(一)省政府采购中心具体组织实施全省药品集中采购,建立全省统一的药品集中采购管理服务计算机网络平台,使其具备网上招投标、评标、采购、配送、相关数据分析和网上监控等功能。逐步实现采购人及药品生产商、经销商统一在辽宁省医疗机构网上药品集中采购平台进行网上医药购销活动,实现社会、政府全程动态监控药品购销行为,实现药品采购全过程的公开、公平、公正。$ s" _: l0 h7 a; G- ^
(二)省政采购中心负责编制招投标文件或其它采购文件,经领导小组办公室审定后制发。# r* @$ s, s+ K1 D0 ]& y
(三)招标文件或其他采购文件主要质量层次和竞价分组等要经专家论证。
* e/ w3 H! g7 B5 H: g(四)药品采购目录以药品通用名和剂型的分类,剂型的分类原则由相关专家确定。
" z6 _3 ]. K8 O/ G* I! P7 G根据采购方式,分为直接挂网采购品种目录、集中议价或网上竞价品种目录、公开招标采购品种目录。直接挂网采购目录由临床、药学专家论证后确定。; K& Y! O9 b2 r( M" [
(五)     省政府采购中心发布药品集中采购公告,对投标人进行资格审查,并发放招投标文件或其它采购文件。
: U( G8 }+ {* _) \3 W0 p8 w- I+ g1、            省政府采购中心接受投标人投标文件,并对投标文件进行管理和保密,组织开标或其它公开形式。
0 ?! U. N  Q  X2 t2、            省政府采购中心接受投标人咨询和投诉,并做出适当处理;整理投标数据,做好评价的各项准备工作。
7 U  O  R6 a8 V4 N(六)     采购方式的确定,只有3个及以下的生产企业投标的品种采取议价或网上竞价方式;超过4个及以上生产企业投标的药品品种采取公开招投标或竞价方式,其中标品种一般为3-5个。7 _( t) [6 z. b8 I2 w! i$ x' b
(七)     省政府采购中心会同省卫生厅制定评标的综合评价办法,提交领导小组审定。7 w( v( K( s, ~8 e% f0 b
评标采用综合评价法进行评审,评价要素主要依次考虑投标企业生产的药品质量,投标价格以及服务信誉等方面。评标应当将质量放在优先的位置,采取定量和定性两种方法。定量评价是将每个评价要素量化为若干个客观评标标准,根据重要程度设定相应分值,计算机设定评价程序进行定量评价,定量评价分数不应低于总分的80%。定性评价主要评价医疗机构的用药习惯,入围品种知名度和质量价格的认同程度,由专家利用自身的理论、知识、经验来进行评价。定性评价分数不应高于总分的20%。
7 v. q% @( P( ]0 b(八)组建评标委员会。评标委员会评审专家由省药品集中采购工作监督小组成员随机抽取,由卫生行政部门负责通知。任何单位和个人都不行指定评审专家或干预评审专家的抽取工作。评标委员会的组成人数根据本次采购的药品种类、采购方式和采购人的用药需求层次等情况确定药学、临床医学等方面专家,一般参与评标的专家人数为20-30人,议价和网上竞价谈判小组应不少于5人,其中药学专家应占1/2人。) [, l+ X' C$ `; p* @
(九)评标专家根据评标方法和标准,对每一品种的投标药品进行评分,并在评分表上签名。评审委员会根据评审结果,应将总评分排名在前的若干个药品定义为中标侯选品种。确定的侯选同种药品中,应当有中、低价位的药品。对中标的侯选品种予以复核后,确定中标品种。- @: P1 p; R+ ~* X. J5 ^
(十)评标结束后,评标委员会同时向省政府采购中心和省卫生厅提交书面评价报告。评标报告载明以下内容:基本情况、评标委员会成员名单、开标记录、投标品种一览表、废标情况、评标标准和方法、评标积分一览表、中标品种、需要澄清和说明的事项。评标委员会全体成员须在评标报告上签字。对评标结论持有异议的评标专家可以书面方式阐述其不同意见和理由。评标专家拒绝在评标报告上签字,同时未陈述其不同意见和理由的,视为同意评标结论。评标委员会应当对此做出书面说明并记录在案。4 r% w! J+ `% ]& q, C5 c
(十一)评标结果公示,拟中标品种通过辽宁省政府采购和药品集中采购平台公示。公示期为5天。公示期间接受各方的澄清及申诉。
; _1 N  n8 k) D6 S6 K2 S7 z% {(十二)中标结果确定后,由省政府采购中心向中(落)标企业发送中(落)标通知,并公布中标结果。省政府采购中心在招标工作结束后向领导小组报送书面招标总结报告,将中标药品的中标价格等资料报省物价局。
8 M2 y/ ]. R% c  ^) }! j3 _省政府采购中心编制医疗机构集中采购中标药品手册或软件,印(制)发给参加集中采购的医疗机构。; F+ K( J/ V9 w5 S1 B) n' Y
(十三)因填报需求遗漏,未纳入中标目录中用量少的特殊专科用药或临床急抢救用药,可申请备案采购,采购人必须以书面申请经属地领导小组办公室审批,报省领导小组办公室备案并挂网公示后,方可采购。临床急抢救用药可先采购,一周内必须办理备案采购手续。备案采购品种价格不得高于国家最高零售价定价扣除采购人规定加价率以后的价格。; J& g3 f- ]+ A& W, p
(十四)投标截止日后,新增的国家一类新药品种取得生产批件后,采用不定期专家谈判决定是否纳入挂网采购,其它品种可参加下一轮药品集中采购。
/ u/ @! f3 s) u* q0 W5 A
' u% o' J* a  W' j8 ~四 药品合同5 F( K: `5 C6 P5 V
(一)机构要按规定的时间执行中标结果,不得拖延。医疗机构必须从中标企业采购药品,不得采购非中标药品。- j: B! j& Q% C
(二)医疗机构应根据成交药品信息和临床用药需要,依据《合同法》和招标文件规定的内容,自招标结果公示之日起三十日内,与中标人或其委托的配送经销企业签订书面《药品购销合同》,合同一试四份,各自存档,其中一份交省政府采购中心备案。合同文本由省政府采购中心依据〈〈招标采购文件范本〉〉印制,并制成电子文档,进行分类统计。
" o7 ~: y8 R0 ]% v3 T+ f(三)医疗机构在签订〈〈药品购销合同〉〉时,可采取总合同和批次订单合同相结合的方式,但一个年度内必须完成计划采购量。( I+ o$ G  T) e: S
(四)医疗机构应严格履行合同,按合同约定做好药品采购计划、验收、入库、使用、结算、付款等工作。医疗机构要按合同规定(最长不得超过60天)及时结算货款。
) A: b. s' Q. T( Z) j, j1 j五 药品配送) i4 y" i6 p5 _. n- X# S
(一)配送范围原则上以地级市所管辖范围内的医疗机构为“配送单元”。成交的生产企业应直接将药品配送到医疗机构或委托经营2 Y9 Y) `7 r7 [# r
企业按整体“配送单元”进行药品配送,不得仅对“配送单元”中的少部分医疗机构配送。. F% T" z- B+ w5 z! \" N" E5 f
(二)全省确定15个基本配送单元,14个市各位一个配送单元,厅直属医疗机构为一个配送单元。9 x, h. D% M; N$ u1 Q
(三)药品生产企业对15个配送单元的每个单元只能一次性委托最多两个配送经销企业。鼓励集约化配送。
3 y. c9 L: F5 J, R(四)委托配送经销企业的选择以中标生产企业为主,也可与配送单元的药品集中采购管理机构协商确定。" O/ c' V/ b5 v- G5 n( o# N0 B
(五)药品生产企业选择的配送经销企业必须经过各配送单元药品集中采购管理机构的药品经营资格审查。在任何配送单元资格审查通过后在其他各配送单元均有效。
+ j4 M0 f4 f( l0 L(六)对部分配送难度大,一次委托的配送经销企业不能履行配送责任时,配送单元的药品集中采购管理部门可以批准二次委托。' @( ^# F& l0 k. l5 W9 I
(七)医疗机构如选择中标生产企业的药品,则不得拒绝为其委托的配送经销企业开户。/ y4 S: [- g# _" e$ Q

3 Q- V2 F$ m5 Z% ~7 o2 z5 v' `; r六药品实用管理
% F0 p4 g% g8 @  l' A(一)医疗机构应根据本方案的管理要求,建立健全药品采购管理工作制度,选购药品应召开本单位药事管理工作会议,集体研究决定。加强对药品采购人员的规范管理。药品的使用管理应纳入医院目标管理责任制,定期进行检查,规范医师用药行为。
! j( g  ?6 r; K6 e9 O4 M(二)医疗机构应按月或季度定时编制药品采购计划,网上报出采购计划的时间为:月采购计划(订单)应在上月25日前报出;季度采购计划(订单)应在上季末月的15日前报出。紧急用药可随时报出,并在留言栏中写明有关要求。5 F: c" q/ n9 F7 V9 l8 t% R: ]
(三)医疗机构选药按照合理用药、规范用药的原则,在确保同种药品中低价位药品供应的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的价位需求,要保证覆盖全部医疗保险和公费医疗目标。
# C( ~# _; w5 B% A  ?- p7 q(四)医疗机构应建立本医院的基本用药目录,除“毒、麻、精、放”类药品外,临床用药全部来自药品集中采购中标目录。3 h% M/ [" o7 Q5 G8 t" u
(五)提倡开展医院临床用药评价工作,要按合理用药,规范用药的原则,对医师用药情况进行评价。
9 t9 h( n0 M( w% T. C8 F七平台管理0 f; C! f" @$ g# {* L5 x6 ~
省政府采购中心负责网上采购平台的技术管理与数据维护。主要责任和义务是:
3 Y) ?# W3 ^+ R(一)自觉接受省医疗机构药品集中采购领导小组的监督和领导,依据有关法律、法规和政策,贯彻执行《实施方案》。2 y) y, h; B4 S& u
(二)建立并维护网上药品集中采购工作信息系统,并保证系统的安全运行,为交易各方提供优质服务和技术支持。& f+ ~" c  x* M8 t5 ?% h4 |' e
(三)制定并遵守网上药品集中采购服务流程规范和操作规范。建立完善的交易资料管理体系。& |" v1 |% C* |2 }7 D: Q, h
(四)按实施方案规定,严格组织实施网上药品集中采购工作。对生产企业报名资料认真审核,严格把关。! X5 H# x8 Q1 S( O) s: N9 ]
(五)对全省网上药品集中采购情况进行定期统计分析,并通报省药品集中采购领导小组办公室。6 [( A' a5 Q& j: i6 a
(六)建立与完善工作规范和保密制度,对网上药品集中采购过程各种数据资料应进行保密。
* \8 D( H0 m# O# U3 X(七)确保网上药品招标采购过程数据安全和完整。数据保存期限3年以上。$ `1 \$ h& U7 ~2 q+ K0 t7 m
(八)未经省药品集中采购领导小组办公室和监督小组审批,不得擅自更改挂网数据和发布任何信息。
" s2 V: Q- R% I; c4 Z+ R; W(九)接受和处理医疗机构和成交供应商对平台因技术和操作失误引发的投诉。& W  _0 Z* M1 O
  {% {7 H! n, ?. U" x- v. H
八 主要工作进度
  i1 T' a( c5 F$ `: Q4 V+ Q    2月底前,完成省级医疗机构药品集中采购组织体系的建设,各市要在3月底前完成本地相关组织体系的建设。
8 P) y: g8 L! \3 a8 \/ b, N9 Y8 ^3月底,制定《辽宁省药品集中采购工作实施方案》并印发执行。
; e; ?; {" U/ B4 _& \5月底,完成全省药品集中采购管理服务计算机网络平台的建设,并能组织实施集中采购网上招投标。
8 _) Y, U5 Q! B9 b- P3 Y9月底,制定全省药品集中采购目录,并下发各市、省直各医疗机构。, Z, O) A/ d/ R6 x) r; p
11月底,各级各类医疗机构必须停止执行原药品招标结果,执行全省统一集中药品采购中标药品目录。
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$ T6 Q3 e, b+ A- N2 N九 工作措施
+ h- \3 R3 M" p  ?! e9 ^(一)建立领导小组成员单位定期会议制度,一般每月召开一次,各成员单位汇报工作进展情况,研究解决工作中遇到的困难和问题,部署下一步工作。' p+ X. j- S, ]/ W/ [) b: ?
(二)建立工作协调机制,领导小组办公室负责全省医疗机构药品集中采购的组织、协调工作,协调解决药品集中采购工作中遇到的一般问题,各成员部门遇有需要领导小组研究解决的事项,需提交领导小组办公室,由办公室提出研究议题报领导小组。! y, e( N6 w2 p: C9 }/ F, \& a/ Z! A2 u) {
(三)建立省卫生厅和省政府采购中心联合工作制度,采取定期会商、合署办公、专家指导等方式,对药品集中采购的全过程进行指导和监督。2 d0 x  O$ j" B% s9 a- x
(四)建立督促检查制度,由省纠风办牵头,领导小组各成员单位参与,组成监督小组,对工作的各环节、工作进度、完成情况,跟踪检查、督促落实。% J6 y/ K- Y; R6 n0 l# u
  (五)省发改、财政、编委等部门要对药品集中采购平台的建立和药品集中采购工作的人员编制、经费补助等给予积极支持,确保按时完成工作任务。
* t. p& z% m8 q, F(六)各地卫生行政部门要严格落实药品集中采购的各项政策规定。积极与纠风等部门配合,建立健全药品集中采购的工作制度,督促检查制度等规章制度,督促各采购人定期公布医生处方结构情况,推行医院处方点评和评价制度。督促检查医院合理用药情况。各级卫生行政部门应将医疗机构网上药品集中采购和使用管理工作纳入目标责任制考核管理的重要内容之一。定期检查、定期考核、定期公布。( n" ^+ y) [! w0 a6 K
(七)实行全省集中采购工作要以各级医疗机构的需求为基础,确定药品集中采购的目录。各地、省直属医疗机构要组织做好本地、本单位药品需求的上报工作,准确报送需求药品的品种、规格、数量等,确保药品集中采购工作顺利进行。
' j$ Q6 {. i% S% c5 I  在省药品集中采购目录印发后,各级医疗机构一律采购和使用省集中采购中标药品,严禁采购中标目录外的替代品中。要采取措施遏制药品生产及经营企业在中标后的“二次攻关”行为,在医疗机构选择药品品种时,要实现全程的信息公开,增加工作透明度,便于社会监督。
' B) e# T$ H7 I6 _5 I" T0 U(八)认真履行药品供销合同。各医疗机构要与中标(入围)药品生产企业或其委托的批发企业签订药品供销合同,明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。药品企业和医疗机构必须严格按照《合同法》等规定,履行药品供销合同规定的责任和义务,合同周期一般不低于1年。
5 N  O9 v2 Q( r6 V/ O2 k7 d     (九)规范医疗机构合理用药。医疗机构要加强处方开具和药品使用的规范化管理,提高处方质量,规范医务人员用药行为,纠正为追求经济利益而滥用药物的问题。强化监督检查,推行医疗机构药品用量动态检测、超长预警、处方点评等制度,坚决查处大处方等损害群众利益的行为,保障患者用药安全。
" M8 J: A* g3 n) ]# t0 M                               十   监督管理; s. \2 n  I* o  L4 J9 h: j
      (一)监督管理机构由省及各市药品集中采购领导小组和监督小组各成员单位组成。各级监督机构通过省政府采购和药品集中采购网络平台对本辖区内医疗机构药品网上集中采购活动进行监督和管理。
6 C: N+ m  ]4 B0 _6 V      (二)监督管理机构根据各成员单位职能分工不同,依照有关法律法规对药品招标采购活动全过程进行监督管理;受理各方当事人对违规行为的投诉举报,并核实处理。对中标药品的采购和使用实行分级管理和监督,对辖区内医疗机构采购药品的品种、数量、价格、加价率、回款、使用和药品企业参与投标、供应药品等情况进行动态监管,使药品采购全过程公开透明。对各方当事人所有
9 R3 H' o8 f$ U% o2 o* w  M的违规行为进行通报和处理。
6 s1 ]7 l3 e# P; Z4 o' p       1、纠风(监察)部门依照《行政监察法》等有关法律法规,受理有关检举和控告;负责对政府有关部门及其工作人员在网上药品招标采购活动中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督,依法对违规违纪违法行为进行查处,涉嫌犯罪的移交司法机关查处。* \. w2 f8 X* Y8 g4 O
       2、卫生行政部门负责对医疗机构网上药品招标采购行为进行监督,通过指导、制度规则、审核等方式规范药品集中采购行为,并根据工作进度跟踪监督。纠正和查处采购人及有关人员的违规违纪行为。
& |  h$ D, |9 s( M      3、食品药品监管部门依法对参与网上药品招标采购活动的药品质量和药品生产商、经销商的资质进行监督管理。
" _2 k% o5 l$ W8 v8 o3 j& W      4、经委负责督促药品生产商、经销商依据有关法律、法规和规定参加网上招标采购活动。7 t, ?: U4 j: P7 S. y
      5、劳动和社会保障部门会同相关部门对医疗机构合理用药情况进行监督,并及时向医疗机构支付医保(公医)资金。
- K& r+ N% R6 j& w      6、价格主管部门负责对网上药品招标采购活动中有关价格、收费行为进行监督管理,纠正和查处价格及各种收费中违规违法行为。6 q$ u+ M6 b7 L* n- S2 r
     (三)各级纠风办公室要会同有关部门,依据法律法规严肃查处药品购销过程中的违纪违法案件;积极支持卫生行政主管部门,做好网上药品采购工作。( T8 D: @0 u& u5 U' q% n
     (四)各市、县网上药品集中采购管理机构应依照本方案,利用省政府采购和药品集中采购网,加强对辖区内网上药品集中采购工作的网上动态监管,定期向省医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室报告监管情况。
发表于 2009-5-15 08:41:22 | 显示全部楼层
这个方案中没有质量层次的划分呀!
发表于 2009-5-25 10:49:16 | 显示全部楼层
几时开始。。。
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