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有哪位高手知道第一层次专利是什么专利?

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发表于 2009-4-20 13:24:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
第二、第三层次专利又是什么?
发表于 2009-4-20 15:51:00 | 显示全部楼层
本帖最后由 心跳回忆 于 2009-4-20 15:56 编辑

引用“关于递交2009年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购产品层次资质材料的通知”,以供参考
现将递交2009年度广西壮族自治区医疗机构药品集中采购产品层次资质材料的有关事宜通知如下:
一、生产商申报第一层次(原研药品;专利药品;中成药所用中药材通过GAP认证药品)的产品,须相应提供产品的专利证书、GAP认证材料或证明其产品属于原研药品的有关国家发展改革委等部门证明材料。
   二、生产商申报第二层次的国家保密处方中成药,必须提供《科学技术部》和《国家保密局》共同颁发的该品种秘密级国家秘密技术证书。
三、生产商申报第三层次(获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的药品)须提供证书原件影印件及正规翻译公司中文翻译件。申报第三层次(质量标准起草单位、首仿药品)的产品,须提供在《中华人民共和国药典》中注明质量标准起草单位的证明,并以国家法定质量标准资料中注明的生产企业名称为准。同一药品以国家法定标准发布时间最先的认定为质量标准起草单位。
四、生产商申报大输液产品的,须递交能体现产品生产线数量的GMP认证材料,如果企业提供的GMP认证材料不能体现生产线数量的,须提供由生产企业所在地省级药监局证明材料并加盖鲜章。企业未递交材料的产品按最低层次划分。
   
          广西壮族自治区药品和医疗器械集中采购管理中心
                   二○○九年三月二十五日
发表于 2009-4-20 15:55:25 | 显示全部楼层
本帖最后由 心跳回忆 于 2009-4-20 16:02 编辑

专利类型一般包括新化合物、药物组合物、天然提取物、微生物及其代谢物,一般不包括工艺专利。
发表于 2009-4-20 16:00:40 | 显示全部楼层
这是2008年河北省唐山招标划分的质量标准层次:[]质量层次 第一层次:专利保护期内的化合物专利药品及国家一类新药;
            第二层次:国家发改委单独定价及优质优价中成药;
            第三层次(1)过保护期的(化合物)专利药品;进口药品(含进口分包装);质量标准起草单位的药品; 美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的药品;
                    (2)国家食品药品监督管理局直属单位南方经济所统计的《2007年中国制药工业百强榜》所列单位;
            第四层次:通过GMP认证的药品
发表于 2009-4-21 19:34:33 | 显示全部楼层
要看具体地方
各个地方对专利的认定不一样
发表于 2009-4-21 21:39:14 | 显示全部楼层
以下是广东省2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案  对市场调节价专利药品的解说

(十)市场调节价专利药品:指由中华人民共和国知识产权局授予的,或原研制国家知识产权保护部门授予的发明专利药品。仅包括新化合物、化学药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品,不视为本方案所指专利药品。
化合物专利是指新化合物的发明专利,在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身。
化学药物组合物专利是指对两种或两种以上的化学药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有化学组分或者含量等组成特点的关键表征,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。
天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。
微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。
发表于 2009-4-21 21:40:50 | 显示全部楼层
以上几个答复,专利划分,要具体看招标文件的划分标准。
发表于 2009-12-12 21:10:18 | 显示全部楼层
dddddddddddddddddddd
发表于 2009-12-12 21:41:05 | 显示全部楼层
标书里面都与阐述
各个地方的阐述不一样
发表于 2009-12-13 09:59:25 | 显示全部楼层
因地制宜
发表于 2010-3-10 16:05:44 | 显示全部楼层
学习了,多看帖好处多
发表于 2010-3-15 17:23:11 | 显示全部楼层
顶 楼上的大哥还是很专业的!
发表于 2010-3-21 08:36:48 | 显示全部楼层
具体看各地的文件就OK了
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