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[湖北] 湖北关于开展新上市药品资质准入工作的公告(2018年11月...

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发表于 2018-11-5 10:10:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于开展新上市药品资质准入工作的公告(2018年11月份)
发布时间:2018/11/2 17:12:44

各有关药品生产企业,进口药品国内总代理企业:
根据《关于开展新上市药品资质准入工作的通知》,现就2018年11月新上市药品资质准入有关工作安排公告如下。
一、时间安排
(一)初审时间安排。11月份准入范围集中初审时间为11月1日-9日下午17:00,11月9日17:00后提交的初审资料原则上转到12月份审核。药品生产企业仍可在任意时间提交初审资料,不受审核影响。
(二)资料审核时间。11月份资料集中审核时间为11月5日-20日下午17:00,11月20日17:00前通过企业及产品资料审核的,可进入价格采集、公示等后续流程。通过初审的药品生产企业仍可在任意时间提交企业及产品资料,未在规定时间内提交资料的药品将在12月进行集中审核。
(三)公示时间。资质准入系统将在11月底、12月初完成价格采集工作,并进行公示。届时将发布公告,所有企业都可进入系统查看相关资料并发起申(投)诉。
二、联系咨询方式
所有企业QQ群:746907281
通过初审企业,经审核后再进入QQ群:852251823
新上市药品资质准入工作除账号管理外,不须提供纸质资料。请各有关药品生产企业根据资质准入范围填报相关资料,恶意填报2次以上者将被禁用账号1周。
附件:关于开展新上市药品资质准入工作的通知

附件下载
  • 点击下载 附件:关于开展新上市药品资质准入工作的通知.pdf

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