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关于征求《阜阳市进一步规范医药产品生产流通使用秩序...

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发表于 2018-9-28 22:47:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于征求《阜阳市进一步规范医药产品生产流通使用秩序工作方案(征求意见稿)》意见的函

各县市区医改办,市直公立医院
为贯彻落实《关于印发安徽省进一步规范医药产品生产流通使用秩序工作方案的通知》(皖医改2018〕2号)精神,市医改办草拟了《阜阳市进一步规范医药产品生产流通使用秩序工作方案(征求意见稿)》,现征求各单位意见。请各单位于2018年1010日(周)上午11点之前将修改意见加盖公章扫描后以PDF版本发送至市医改办邮箱(无意见也请回复)。
联系电话:0558-2118065;邮箱:fysnwk@126.com
附件:《关于印发安徽省进一步规范医药产品生产流通
使用秩序工作方案的通知》(皖医改〔2018〕2号)
阜阳市深化医药卫生体制综合改革领导小组办公室
2018年9月28
阜阳市进一步规范医药产品生产流通使用秩序工作方案(征求意见稿)
为学习贯彻党的十九大精神全面落实党中央、国务院及省、市关于深化医药卫生体制改革的工作部署,推进完善主要由市场形成医药产品价格机制,保证产品质量、控制虚高价格、切实减轻人民群众就医费用负担,现就进一步规范医药产品生产流通使用秩序制定以下工作方案。
一、指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大精神,牢固树立和贯彻落实新发展理念,坚持新形势下卫生与健康工作方针,以人民健康为中心,突出关键环节,狠抓源头治理,强化部门协同,着力标本兼治,完善医药产品价格形成机制,进一步规范医药产品生产流通使用秩序。
二、主要目标
强化医药产品生产、流通、采购和使用各环节全链条管理,加强部门协调联动,堵塞体制机制漏洞,建立健全综合监管机制,促进医药产品供应,规范医药购销行为,充分释放医改红利,增强人民群众获得感。
三、具体措施
(一)加强价格监测监管,规范市场供给
1.提高公众用药可及性。以需求为导向,坚持鼓励创新与促进药品仿制生产并重,鼓励研发生产专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品,鼓励仿制临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,提高公众用药可及性,降低群众用药负担。积极推进落实政府关于仿制药质量和疗效一致性评价的鼓励政策,重点引导支持做好市场潜力大、临床急需品种的一致性评价工作。(市食品药品监管局、市发展改革委市物价局、市卫生计生委排在第一位的为牵头单位,下同)
2.建立出厂价格信息可追溯机制。按照国家统一部署,推进药品流通追溯体系和出厂价格信息可追溯机制建设。建立统一的跨部门价格信息平台,做好与医药集中采购平台、医保支付审核平台的互联互通加强与有关税务数据的共享。加强生产企业财税监管,开展延伸审计,规范药品生产企业财务管理,保证财务和业务数据的真实性和完整性。依法严肃查处虚报原材料价格和医药产品出厂价格的生产企业,清缴应收税款,追究相关责任人的责任。(市食品药品监管局、市税务局、市审计局)
3.强化价格信息监测。强化竞争不充分药品的出厂(口岸)价格、实际购销价格监测,探索建立医药产品价格对比监管制度。对明显高出或低于市场价的医药产品进行重点监控,对价格异常或同品种价格差异过大的药品,要及时研究分析,必要时开展成本价格专项调查。强化医药产品及原料药市场监管,依法查处哄抬价格和垄断等各类违法违规行为,加大处罚力度,维护市场秩序。(市发展改革委市物价局工商局、食品药品监管局)
4.实施涉医企业商业贿赂“黑名单”制度。坚决落实行贿受贿一起查,依法严厉打击涉医企业不正当竞争和商业贿赂行为。严格执行医药产品采购诚信记录和市场清退制度,按规定将行贿的医药生产经营企业及其代理人,列入医药购销领域业贿赂“黑名单”,医疗卫生机构在规定期限内不得采购其生产、经营或代理的药品、医用设备和医用耗材。(市卫生计生委、市工商局、市食品药品监管局)
(二)推进流通领域改革,规范经营秩序
1.降低医药流通企业交易成本。积极引导医药流通企业转型升级,推动企业兼并重组,培育大型现代医药流通骨干企业,整合仓储资源,实现多仓协同,支持医药流通企业跨区域配送。鼓励中小型医药流通企业专业化经营,推动部分企业向分销配送模式转型。积极发挥“互联网+”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势,支持医药流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。规范零售药店互联网零售服务,推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。(市食品药品监管局、市商务局)
2.规范药品耗材购销“两票制”。加强对药品、高值医用耗材配送企业和公立医疗机构执行“两票制”情况的监督检查,依法查处违法违规企业和医疗机构。鼓励实行“一票制”,降低药品耗材虚高价格。药品耗材流通企业、医疗机构购销药品耗材要建立信息完备的购销记录,做到票据、账目、货物、货款相一致,随货同行单与药品耗材同行。企业销售药品耗材应按规定开具发票和销售凭证。积极推进药品耗材购销票据管理规范化、电子化。严禁遮挡、涂改购销票证,对不如实提供购销药品耗材票证的,医疗机构不得采购。(市食品药品监管局、市卫生计生委)
3.整治医药产品流通领域突出问题。联合开展专项检查,严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、商业贿赂、价格欺诈、市场垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为,依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构;涉嫌犯罪的及时移送司法机关处理。对查实的违法违规行为,计入医药购销不良记录、企事业单位信用记录和个人信用记录,并按照规定公开,公立医院2年内不得购入相关企业医药产品;对累犯或情节较重的,依法进一步加大处罚力度,提高违法违规成本。(市食品药品监管局、市卫生计生委、市人力资源社会保障局、市发展改革委市物价局、市工商局、市税务局)
4.加强医药代表管理。建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动,不得承担药品销售任务,其失信行为记入个人信用记录。严禁药品、医疗器械等生产经营企业的营销人员进入医疗机构诊疗区域进行促销活动。(市食品药品监管局、市卫生计生委)
(三)加强医药采购监管,规范采购程序
1.完善医药集中采购管理制度。健全医药采购决策权、执行权、监督权相互制约、相互协调、有效制衡的工作机制,强化对权力的监督制约。深入推进药品分类采购、带量采购。全市公立医疗卫生机构药品、高值医用耗材、检验试剂和大型医用设备实行集中采购,不得以任何理由规避集中采购,严禁网下交易。未经公开招标、带量采购、谈判议价等方式确定价格的医药产品,公立医疗机构不得采购。(市卫生计生委、市人力资源社会保障局、市发展改革委市物价局、市财政局、市工商局、市食品药品监管局)
2.完善医疗机构医药采购机制。医疗机构医药采购工作实行“决策与实施”及“采、用、管”分离制度。健全医疗机构党委与行政领导班子议事决策制度,科学决策、民主决策、依法决策医药采购工作。药剂、工程等职能部门依据临床需求,拟订医药采购方案;招标采购部门具体组织实施,医务部门监督临床使用,实现相互制约、相互监督的医药采购工作机制。强化刚性约束,采购计划实行预算管理,采购目录及参数等须经专家评估及论证,采购项目须通过公开招标、价格谈判等方式实行阳光采购。评审评标专家应在综合评标评审专家库随机抽取,交叉互审。专家库及时更新对不能公正公平履行评标责任的,及时清理出库。加强医药采购环节重点岗位、重点人员定期轮岗的力度,原则上三年内必须轮岗。(卫生计生委、人力资源社会保障发展改革委市物价局财政工商局、食品药品监管局)
3.运用信息化手段加强医药采购监管。利用推动省医药集中采购平台医疗机构HIS系统升级改造数据采集、转换、进行管理、分析、查询等功能于一体,确保监管机构能够实时采集药品耗材采购、使用动态数据和数据真实。运用大数据监测分析,对用量异常变化的产品实行预警管理制度,医疗机构在医药集中采购平台采购药品、医用耗材交易信息全程留痕、可追溯努力实现对药品耗材采购及使用情况的监管由机构监管延伸至人员监管、行为监管。(卫生计生委、财政
4.医药采购信息全过程公开。医药集中采购政策、集中采购信息及基本医疗保险药品医保支付参考价目录、大型医用设备等中标结果主动公开,医疗机构要主动公开医药采购项目、采购计划及药品、医用耗材、检验试剂等价格标准、集中采购以外的医药交易信息,内部公示医药采购入库、回款等情况,及时报送和更新药品、高值医用耗材、检验试剂网上集中采购交易信息,其采购实际成交价格必须真实、全面、准确上传至医药集中采殉平台确保医药采购全过程公开透明。(卫生计生委)
(四)强化综合协调联动,规范使用行为
1.促进临床合理使用。公立医疗机构优先配备使用国家基本药物、安徽省基本用药、安徽省基本医保目录,严格管理临时采购行为。扩大临床路径覆盖面,2020年底前实现二级以上医院全面开展临床路径管理。健全重点药品监控预警管理制度,实行重点药品监控分级管理,加强采购使用监测预警。落实处方点评、中医药辨证施治等规定,对不合理用药的处方医生进行公示,并建立约谈制度。对医疗机构药物合理使用情况进行考核排名考核结果与院长评聘、绩效工资核定等挂钩。(卫生计生委)
2.强化医保控费作用。充分发挥各类医疗保险对医疗服务行为、医药费用的控制和监督制约作用逐步将医保对医疗机构的监管延伸到对医务人员医疗服务行为的监管。完善医疗机构的医保协议管理制度,探索建立医保医师信用等级管理和黑名单管理制度。发挥医保目录准入管理的限价和控费作用,运用经济学评价、大数据分析,充分利用市场争机制下的价格谈判、以量换价。加强医保基金预算管理大力推进医保支付方式改革,合理确定医保支付标准,将药品耗材、检查化验等由医疗机构收入变为成本,促使医疗机构主动规范医疗行为、降低运行成本。(市卫生计生委人力资源社会保障
3.推进医药分开。医疗机构应按药品通用名开具处方,并主动向患者提供处方。门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。(卫生计生委、人力资源社会保障
4.加大对违规违纪医护人员惩处力度。医疗卫生机构工作人员发生商业贿赂行为的,严格按照《安徽省医疗卫生机构及其工作人员收受商业贿赂处理办法(试行)》(皖卫医〔2017〕61号)文件处理,追究相关人员责任视情节给予谈话提醒、诫勉谈话、党纪或政纪处分;涉嫌犯罪的移送司法机关处理。(卫生计生委)
四、工作要求
(一)加强组织领导。医改领导小组领导下,充分发挥体制和制度优势加强药品生产、流通、采购和使用全链条政策协调机制建设加强组织领导,不断完善体制机制堵塞漏洞,进一步规范医药产品生产流通使用秩序。各相关部门要细化政策措施,明确工作要求,加强督查督办,健全长效工作机制,确保取得实效。
(二)严格执纪问贵。认真履行全面从严治党的“主体责任”和“一岗双贵”把握运用好监督执纪“四种形态”,对违规违纪问题发现一起、查处一起。对落实不力的相关部门和单位要及时约谈,造成严重后果的,依法依规追究责任。
(三)加强宣传指导。坚持正确舆论导向,通过电视、广播、报刊、网络等多种形式,广泛宣传报道进一步规范医药产品生产流通使用秩序工作开展情况和取得的经验做法及时公开相关综合信息以适当形式定期向社会公开发布报告。各有关部门要加强沟通协调,强化工作联动,切实形成整体合力。
重点工作任务分工表
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