设为首页收藏本站

药品招标信息网

 找回密码
 注册会员

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 610|回复: 0

CDE关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价...

[复制链接]
发表于 2018-1-30 20:30:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于进一步做好289基药目录中国内特有品种一致性评价工作有关事宜的通知


发布日期:20180130
       为落实总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,进一步推动国内特有品种的评价工作,我办梳理了289目录中的国内特有品种,初步形成了特有品种名单(见附件)。
       企业应落实评价国内特有品种的主体责任,加快做好评价工作,根据品种具体情况及相关要求进行评估,提出科学合理的评价方案,并及时与我办沟通。我办将加大对企业国内特有品种评价工作的支持与服务的力度,根据品种研究情况组织专家咨询会,及时解决评价方案中技术标准不确定的问题,与企业共同加快推进国内特有品种的一致性评价工作。申请人如有意见和建议,可与我办联系。
       联 系 人:刘淑洁、史丽威
       联系方式:liushj@cde.org.cnshilw@cde.org.cn
                                                                                                                        仿制药质量与疗效一致性评价办公室
                                                                                                                                        2018年1月30日
附件 1 :        289基药目录中国内特有品种名单.doc

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册会员

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|药品招标信息网 ( 冀ICP备10207814号-2 )   | Sitemap|免责声明

GMT+8, 2019-9-23 04:43 , Processed in 0.023932 second(s), 13 queries , Gzip On, Memcache On.

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表