药品招标信息网

 找回密码
 注册会员
查看: 2133|回复: 1

2009年重庆市医疗机构药品集中采购实施细则(第二稿)要点

[复制链接]
发表于 2009-4-14 09:19:18 | 显示全部楼层 |阅读模式
一 招标目录范围

1、2009年报名品种目录由《不限价不竞价药品采购目录》和抗微生物类、循环系统类、消化系统类、抗肿瘤类药物及生物制品药物(治疗用)内的药品构成。目录不细化至厂家。

药品的类别根据《新编药物学》(第16版,主编,陈新谦等)分类办法划分(未收录的药品参照划分)。麻精毒放、中药饮片等药品暂由医院自主采购

2、不限价不竞价药品采购目录:《重庆医保目录》(2005版)内的GMP层次的药品,并符合以下条件:1、部分或全部具备临床急救药品、廉价基础用药、治疗罕见和特殊病种且无替代品的药品;2、国家发改委和重庆市价格主管部门公布了价格的药品。

《不限价不竞价药品采购目录》由领导小组办公室从专家库中随机抽取一定比例的医学、药学专家进行论证后确定。

3、竞价议价药品目录:按《新编药物学》(第16版,陈新谦等主编)的分类原则,抗微生物类、循环系统类、消化系统类、抗肿瘤类药物及生物制品药物(治疗用)内的药品除纳入《不限价不竞价药品采购目录》的品种外,其他品种全部纳入本次药品集中采购中的《竞价议价药品目录》。

二 医疗机构

全市县及县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)设立的非营利性医疗机构,各区县(自治县)不再单独组织

三 经办机构

重庆市医药集中采购管理服务中心

四 报名条件

投标人:1、药品生产企业、国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业

2、一家企业只能委托一个申报代表(被授权人);一个申报代表只能接受一家企业的委托。

3、报名开始前两年内有生产假药记录的企业,不接受其报名

4、调节水、电解质及酸碱平衡药中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液(糖盐水)、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆绑分类,要求同一生产商必须具备以上所有品种、规格(100ml、250ml、500ml)且包装统一。捆绑品种按包装不同划分为玻璃瓶、塑料瓶、软袋(普通)、直立式软袋、软袋双阀、软袋双层双阀无菌包装的不同组别。

配送商:药品经营企业

报名开始前两年内有经营假药记录的企业,不接受其报名

五 质量层次规则

第一质量层次:含专利药品(保护期内的化合物专利、组合物专利、天然物专利、微生物及其代谢物专利)、保护期内一类新药、获国家科技进步奖药品。(同一专利药品如存在多家企业申报的情况,以首家取得专利证书(批准时间为准)专利药品归第一质量层次,其他的按第二、三、四质量层次的划分原则划分。保护期类的一类新药同法处理。)

第二质量层次:含质量标准起草单位的药品(包括属于质量标准起草单位的原研或首仿药品)、专利保护期内的工艺流程发明专利药品(含剂型专利药品)、欧美认证(获得FDA认证或欧盟CGMP认证的药品,不包括原料药)。

第三质量层次:单独定价药品、优质优价中成药。

第四质量层次: GMP认证药品。

优质优价中成药:为国家发改委公布的优质优价中成药

单独定价药品:为国家发改委公布的化学药品及生物制品类单独定价药品

六  物价

1、属于政府定价的药品,国家发改委或重庆市物价局已公布过价格的,以国家发改委或重庆市物价局的最新文件为准(包括重庆市物价局发布了价格信息的市场调节价品种),企业可说明文件号,无须提供文件,由重庆市医药集中采购服务机构核对确认;国家发改委和重庆市物价局未正式公布过价格的市场调节价品种,企业须提供产地(口岸地)省级物价部门的定价文件。

2、目前未在重庆市场销售的品种须先到重庆市物价局进行价格备案。

七 报价规则

1、所有品种报价保留到小数点后2位

2、报价分初始报价、竞价报价和议价报价。每次报价结束后,立即对报价结果刻盘封存并在网上公示(初始报价不显示生产商信息)。最高零售价在575.00元以上的所有药品报价不得超过顺减75.00元后的价格。

3、代表品的确定

1)不同制剂规格代表品的确定:国家发改委确定了的代表品,以国家发改委为准;国家发改委没有确定代表品的以最小规格的最小零售包装作为代表品;市场调节价品种选择最小制剂规格的最小零售包装为代表品。

2)多包装规格品种代表品的确定:同生产商、同通用名、同剂型、同制剂规格但包装(装量)规格不同的,选择最小包装规格品种作为代表品。以代表品报价、竞价,入围后其他包装规格按差比价规则计算(注射剂的零售包装价格以每支(瓶)的价格直接乘以包装数量计算)。

4、不竞价不限价药品报价原则

1)《不限价不竞价药品采购目录》内的品种按价格主管部门规定的最小零售包装进行报价,按包装规格进行报价(即不按代表品报价),只报一次价(初始报价),初始报价即为最终的入围价。

2)报价不得超过国家发改委和重庆市价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率(15%)后的价格。虽属政府定价品种但某一包装规格没有具体的政府定价,则以该品种有具体价格的最小包装规格作为代表品,并以该代表品的最高零售价按差比价规则计算其最高零售价后扣除医疗机构顺加差率(15%)作为该品规的报价。

5、竞价议价药品报价:

1)报价时,供应商以报价系统中“单位”字段下规定的单位进行报价。

2)价格比较时,以标准价{即常规最小使用单位(如片、粒、丸、支、包、瓶……等)对应的价格进行比较,标准价精确到小数点后4位。

3)竞价品种在初始报价的基础上进行两轮竞价(理论上),其中第一轮竞价时报价不得高于初始报价,第二轮竞价时报价不高于第一轮报价;议价品种在初始报价的基础上,第一轮议价不接受的,可以再报价一次,但不得高于其初始报价。

4)政府定价药品:报价不得高于重庆市价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率(15%)后的价格。

5)市场调节价品种:生产商须提供产地(进口药品为口岸地)所在省级物价部门核定的价格(物价部门的有效证明),报价不得超过最高零售价扣除医疗机构顺加差率(15%)后的价格。

6)大输液:

玻瓶、塑料瓶、软袋(普通)三种包装组别的大输液以100ml0.9%氯化钠注射液政府定价最低的包装类型为代表品,各生产商按代表品报价后纳入议价,入围后计算出代表品入围价与代表品初始报价的比率,按照相同比率,换算其它所有规格(包括不同包装)的入围价。

直立式软袋、软袋双阀、软袋双层双阀无菌包装根据政府定价药品或市场调节价药品的报价要求分别报价,各生产商竞价时以100ml0.9%氯化钠注射液为代表品进行报价竞价。入围后计算出代表品入围价与代表品初始报价的比率,按照相同比率,换算其它所有规格(包括不同包装)的入围价。

7)大容量注射液:大容量注射剂统一按玻璃瓶包装进行报价,政府定价存在差异的,入围后加上同比例调整后的各包装政府定价差价得出入围价,即以同容量规格玻璃瓶为基础,塑料瓶最高加2元,软袋最高加4元。

八 评审入围规则  

(一)不限价不竞价目录药品入围规则

报价截止后,在重庆市医药集中采购服务平台上公布报价信息,符合报价原则的直接纳入入围品种范围。凡不符合报价原则的淘汰。

(二)竞价议价目录药品目录入围规则

1、竞价:

1)同一竞价组内药品有3个或以上厂家的,根据厂家个数不同,确定不同竞价入围比例。竞价报价结束后,将报价由低到高排列,按规定选择价格低的品种入围(见竞价入围规则)。

2) 第一次竞价报价:报价时间从上午9时至下午4时。本次不报价的,初始报价价格作为第一次竞价的报价。在报价结束后,公开报价信息,系统将自动把同竞价组所有品种最新报价按照由低到高顺序排列,依据规定的保留厂家数进行淘汰,剩余厂家品种进入第二次竞价报价。若最高报价有两个或以上相同时,均被淘汰。按下表规则淘汰后,剩余厂家品种数已达到或低于入围厂家品种数时,剩余厂家品种直接预入围。

3)第二次竞价报价:报价时间从第一次竞价报价结束后的下一个工作日上午9点至下午4点。第二次竞价不报价的,第一次竞价报价作为第二次竞价的报价,在报价结束后,公开报价信息,系统将自动把同竞价组所有品种最新报价按照由低到高顺序排列,依据规定的保留厂家数进行淘汰。若最高报价有两个或以上相同时,均被淘汰。淘汰后,剩余厂家品种直接预入围。

4)同竞价组品种竞价预入围规则

5)预入围品种价格梳理

低质量层次产品价格高于同品种高质量层次产品的,低质量层次产品纳入价格谈判;

同厂家同通用名同剂型不同制剂规格的品种,如果预入围小规格品种入围价等于或高于任何一个大规格品种入围价格,入围后用差比价规则计算出所有品规单位规格价格,以预入围品种最低价品规按差比价规则计算出每一规格品种入围价,不能按差比价规则计算的小规格品种纳入议价。对计算出来的各规格品种预入围价格生产商接受的入围,不接受的淘汰。

6)入围品种的确定

预入围品种经价格梳理后除须纳入议价的品种或同一品种按差比价规则计算后生产商不接受的淘汰外,其他的进入入围品种目录。

在议价结束之前,如入围品种因各种原因被取消入围资格,从未入围品种中依据同组内品种报价按价格由低到高排序的先后进行替补。

2、议价:

1)议价品总范围:同一个竞价组中的生产商少于3家。

低质量层次产品价格高于同品种高质量层次产品。

不能按差比价规则进行计算的价格偏离较大的产品。

大输液捆绑品种〔玻璃瓶、塑料瓶、软袋(普通)〕。

竞价预入围品种中价格异常的品种。

其他需要进行议价的药品。

2)议价参考依据

同品种同质量层次已入围最小规格最小零售包装平均价为代表品计算其参考价。

没有同质量层次入围品规参考的品种:其他省市有中标的,以其他省市中标价均价作为参考;其他省市没有中标价的,以政府(单独)定价或所在省市物价部门的物价批文(进口药品口岸地物价批文)参考。

药品质量信息、不良反应等。

3)议价采取人机对话的方式进行,专家与生产商通过网络在不同现场进行人机对话。议价可进行两轮报价,第一轮报价不超过初始报价,不报价者初始报价视为第一轮报价;第二轮报价不超过第一轮报价,不报价者第一轮报价视为第二轮报价。

4)专家根据议价依据,了解药品的参考价格和企业报价,在对每一个产品成本进行充分分析后,评估其可能的成交价格,在各自的计算机上确认该药品的建议价,由计算机去掉2个最高和2个最低后取平均值生成该产品的建议价,如果生产商接受,在计算机上确认后生成入围品种。如不接受,可进行二次报价,专家在各自的计算机上给出该药品的第二次建议价,由计算机去掉2个最高和2个最低价后取平均值生成该产品的最后确认价,如果生产商确认,则生成入围品种,如不在规定时间内确认的品种,属于可替代品种,则予以淘汰;属于不可替代品种,经专家组评选通过,则该品种进入重点监控限额采购目录。

(三)重点监控限额采购目录:凡纳入重点监控限额采购的品种,采购总金额(含临时紧急采购药品)不得超过该医疗机构月采购总额的3%。重庆市药品集中采购管理服务中心将各医疗机构、采购品种、数量、采购价等每月定期在重庆市医药集中采购服务平台公布。

(四)品种公示:

所有入围品种及价格,在重庆市医药集中采购服务平台(http://www.cqyyjzcg.cn)公示,公示期为10个工作日。公示期内接受各方澄清及申诉。属高风险品种的在目录内给予提示,供采购人参考。公示期满,经澄清及申诉无异议的入围品种价格即为网上采购价。

九 收费情况

生产商在申领系统账号(电子密钥)时需报申报品规数,并按每一品规收取报名费。

十 配送规则

1、经销商凭用户名和密码登录重庆市医药集中采购平台中的药品竞价系统对本企业配送区域进行网上注册。

2、凡符合条件的经销商,均可在网上进行经销商注册,同时按区(县)申报可配送的医疗机构范围。同一经销商可以选择多个区(县)配送。

3、生产商和其委托的经销商业必须在重庆市医药集中采购服务平台相互确认后才生效。如果被委托经销商在规定时间内不接受生产商的委托,可在网上进行配送关系否决,生产商可再次选择委托其他经销商。经销关系一旦确认,在采购周期内不允许变更。

4、生产商在主城九区可委托不超过4家经报名审查合格的经销商进行配送,其余各区县可委托不超过2家经报名审查合格的经销商进行配送。

十一 其它

1、入围品种最高临时零售价制定

1)入围品种最高临时零售价由重庆医药集中采购管理服务中心按价格主管部门顺加(15%)作价办法确定,并报重庆市物价局备案。即入围价格不足500.00元的入围价格顺加15%作为最高临时零售价;入围价格在500.00元及其以上的,入围价格加75.00元作为最高临时零售价。如顺加作价比率发生政策性调整,则按有关规定做相应调整。

2)采购周期内,最高零售价格如发生政策性调高或调低的(以国家发改委价格主管部门最新物价文件与报名截止前的物价文件为依据),则由重庆市医药集中采购管理服务中心按相同比例上(下)调入围药品价格,不接受该调整药品价格的厂家,将取消挂网资格;如某厂家品种需要下调入围价格,须报领导小组办公室备案,批准后由重庆市医药集中采购管理服务中心进行修改并公示,在全市范围内统一执行新价格。

2、采购方式:通过重庆市医药集中采购服务平台的网上采购系统进行采购

十二 企业需准备资料

药品生产企业


药品经营企业

本帖子中包含更多资源

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?注册会员

x
发表于 2009-4-14 10:15:50 | 显示全部楼层
谢谢,请问已经开始了吗?
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册会员

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|药品招标信息网 ( 冀ICP备10207814号-2 ) | Sitemap|免责声明

GMT+8, 2019-12-8 15:53 , Processed in 0.519658 second(s), 13 queries , Gzip On, Memcache On.

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表