药品招标信息网

 找回密码
 注册会员
查看: 1396|回复: 9

发达国家药品价格管理模式比较

[复制链接]
发表于 2014-11-11 09:03:11 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 猪メ宝贝 于 2014-11-11 09:09 编辑 2 U6 A$ h, P  X+ J$ U/ u2 ~" }

- e6 p2 }0 x) S: K# d6 a. _
发达国家药品价格管理模式比较
 
 
2 L1 b! u3 V4 }
3 w; f$ V5 f( R1 S      一、美国的药品价格管理
  美国的药品价格形成以市场为主。药品价格主要通过市场竞争,特别是各种医疗保险机构的竞争形成。但作为利益主体的保险公司,也并非一味听任药价上涨,而是积极采取各项应对措施控制药品价格。例如在确定药品价格时,保险公司会主动与制药公司讨价还价,最大限度地压低价格;在零售环节上,则鼓励药店通过换处方(医师处方开的是通用名)的方式控制药品费用的上涨。
  政府虽不能直接影响药价,但可通过与制药公司协商药品的折扣,给一些有实力的私营购药者开辟道路。卫生保健管理组织(lWCO)和药品利润管理公司(PBM)已成为美国主要的私人大批量购药者,主要通过以下方式来影响药品的价格:1、从制药公司一次性购买大批量药品,以享受较高的折扣; 2、颁布《药品报销目录》,规定某一治疗领域只能使用较便宜的药品。这一措施迫使制药公司为提高其产品的竞争力及能否进入《药品报销目录》而降低药品价格;3、强制使用仿制药。因仿制药的价格一般仅为同等创新药的50%,仅这一项就可节省许多开支。 此外,健康医疗团体(HMO)也是抑制 药品价格的中流砾柱。由HlV10实施彻底的医疗成本管理,按接受的医疗比例支付医疗费的健康保险,从而极大地减轻了会员(消费者)的经济负担。作为医疗成本管理的一环,HNlO制订 了针对医师的《指定药物目录》,而制药公司的药品能否进入这一目录,将 直接影响其销售量。美国药房所采取 的购药形式也可很好地控制药品价格,即药房与某一固定的药品批发企 业签订购销合同,不直接与制药公司联系。5 ]2 [/ T0 S& f
二、加拿大的药品价格管理
  加拿大联邦政府对药品价格实行严格的管理办法,成立了药品价格审查委员会,直接制订和指导地方政府管理药品价格。其主要方法有:
  1、分类管理。所有处方药价格由政府制订,其中专利药品价格由联邦政府制订,非专利药品价格由地方政府管理;非处方药价格通过市场竞争形成。政府直接管理价格的药品占全部药品的70.7%;
  2、制订最高零售价格。联邦政府规定,不 同制药公司生产同类药品必须执行统一价格,但制药公司与直销医院签订的 合同价格可稍低一些,因量而异,可低于统一价格的10%~30%,但患者在不同医疗机构和零售药店购买药品价格是相同的;
  3、采取比值比价法制订药品价格。研制的新药,其它工业国已有问世的,以其它工业国的价格为上限, 其它工业国没有的,需与同类药品价格比较,不能高于疗效相同的药品价格,
  4、专利药与非专利药实行两种价格体系。非专利药,也就是仿制药,其价格要低于专利药价格。制订仿制药价格采用递减的方法,以控制仿制药的盲目发展。具体方法是:第一个仿制药最高价格只能为专利药的75%,第二个仿制药价格为第一个仿制药的90%,第三个仿制药价格为第二个仿制药的90%, 以此类推。目前,加拿大联邦政府拟将 第一个仿制药的最高价格由专利药的 75%降至65%~70%。据了解,加拿大最近十年间由政府管理的药品价格基本没有上涨。
/ m  q0 K7 ?7 v, e* ]
三、德国的药品价格管理
  1、出厂价格由制药公司决定。对专利期内的药品,其出厂价格一般定得较高;对于仿制药,制药公司根据市场情况调整价格,采取降价、“回扣”、优惠、等方式吸引用户;
  2、规定批发和零售环节的加价率,实行药店全国统一零售价格,避免药品价格的无序竞争。批发商在出厂价格基础上,可加平均15%的差率,价格高的药品和价格低的药品允许加的差率不同,加价率递增、递减规定十分详细; 零售药店在批发价格基础上可加平均42%的差率,价格高的药品和价格低的药品允许加的差率不同,零售药店加上 15%的税和给医疗保险部门5%的“回 报”之后才形成最终零售价格。
  3、实行参考定价,即将药物按治疗用途分类后,每一类药物有一个固定的报销价格, 处方中使用的药品价格若高于参考价格,则由病人偿付该差额;低于参考价格,则按实际价格报销。规定,如果某种药物可被其它不受专利保护的药品替代,那么这种药品必须降价。德国有 50%的药品销售实行参考定价。对于没有参考价格的药品,德国法定的保险组织将支付由制药公司制定的药品价格。 自从引入参考价格制度以后,参考价格制度内的药品价格有下降趋势,大部分厂商都选择将产品价格降至报销线,第一年价格就下降了13%,而参考价格制度外的产品价格和市场份额有显著的增长。在1991年~1992年间,直接受参考价格影响的药品下降了315%,而那些原定价格在参考价格以下的产品的价格上升了341%。
  4、生产、批发、零售环节之间的“回扣”、让利由市场调节。由于有统一零售价格和最高报销价格限制,医师收入由保险公司支付, “回扣”、让利对消费者不产生影响。
+ W1 j& a! g1 x
四、法国的药品价格管理
  法国市场上流通的95%的处方药都可报销,每种药品一旦进入《药品报 销目录》,即可全额报销,故药品价格控制非常严格。具体管理特点为:
  1、有严格、科学的定价程序。法国药品价格委员会采用专家报告制度,由十余位专家对制药公司申报的药价进行评议、讨论,价格审批的过程,也是与制药公司判的过程,尽量使价格制订过程公开化、民主化。价格委员会制订的价格经制药公司同意后,才向*公布。
  2、药品价格审定与《药品报销目录》的制订同时进行。在法国,某一医药产品的价格制订和报销申请的标准时间是180 天。药品价格委员会首先对药品的医学进步性进行评估,然后提出完善的药 品价格制订政策,并最终确定药品的价格。与此同时,药品价格委员会将同制药公司就药品价格及销售数量签定协议,有效期为四年。如超过了计划销售额,则采取降价销售,从《药品偿还目录》中删除或采取缴纳部分销售款等处罚措施。
  3、实行差别差率控制。法国对价值高低不同的药品实行差别差率控制,对含税出厂价和含税零售价也实行类似的差别差率控制(具体情况详见表1)。
  4、鼓励技术创新。对不同含量的药品,实行不同的价格。法国对专利药、非专利药、原研药和仿制药,在定价时都要考虑其差别。同一药品,不同厂家实行不同的价格。首先进入市场的专利药价格最高,第二家仿制药上市时,价格低30%,第三家更低,但三家都可报销,这样就鼓励了原创厂家的积极性。对同一化学成分、不同品牌的药品也采取不同的价格政策。另一方面,为降低医疗保险费用,法国采取措施鼓励药店老板出售非专利药。药店出售非专利药,其销售额虽会降低,但可获得较高的毛利率,而*保障系统支付的总额也会降低。此外,如果药师开非专利药,可获得更多的处方费。
  5、 控制药品价格的措施。(1)对制药公司的控制。以往,药品价格由制药公司和政府秘密协商而定,一般在药品被批 准上市之前即已进行。近年来,政府给予制药公司一定的定价自由,而制药公司也必须保证降低药品的销售量和降低药品促销开支。其中,定价标准包括药品的治疗价值、替代疗法的费用及药品销售对国民经济贡献的大小等。(2)对医师开药的控制。根据《良好医疗规范》指南,要求医师必须严格在处方和报销表格上如实填写并能反映出来, 由卫生部监督,违反者将受到处罚。(3)通过公布《药品报销目录》严格控制报销范围。(4)实行与用药量相关的削价制度。如果药品价格过高,并给政府价格补偿带来压力,政府将降低此药的预算价格。法国的一次性强制削价幅度从3%~20%不等。2 V5 D' T' c# l. O3 y7 U- m* m5 h
五、英国的药品价格管理
  英国的制药公司享有最大的药品定价自由。政府控制药品价格主要是限制其销售利润,所采取的措施往往要征求制药公司的意见。制药公司的获利能力通常以净收益占投资额或销售额的百分率来表示。政府规定,制药公司的净收益只能占投资额的17%~21%,最高利润不得超过目标利润的25%左右,否则必须使药品降价或将超额利润上缴卫生部。此外,政府鼓励使用普通替代药, 在其《药品报销目录》中,功效相同的药物只允许普通药进入;在医学教育和住院医师教育中鼓励使用普通药。政府还出台了《限制药品目录》,被列入该目录的药品不再被报销,并且该目录还会定期增补。制药公司为防止其产品收录在内,不得不大幅度降低价格。5 n  `* d' v+ E' V$ K& s8 U
六、对我国药品价格管理的启示
  发达国家药品价格管理以及药品费用控制政策,为我国药品政策的制订和实施提供了有利的参考。
  1、科学划分政府订价的范围
  在国际上,关于政府定价范围的划分主要有两种方式:一种是按处方药和非处方药来划分,处方药由政府定价, 非处方药由市场调节,另一种是按纳入医疗保险报销范围来确定。我国显然属于后者。但由于我国的医疗保险改革刚实施不久,覆盖率很低,80%的人群享受不到基本医疗保险,因此,政府必须参与《基本医疗保险药物目录》的制订工作。此外,政府还有必要加强 对基本治疗药物价格的管理,以保证消 费者能够用得起药。- P* B# l1 {' I# _
  2、发达国家对药品生产的控制主要集中在新药审批上
  鼓励和保护新药的研发,鼓励非专 利药的竞争,放松了对部分非专利药品生产的限制,目的是为鼓励用非专利药代替部分专利药,从而使消费者能够负担药品费用。对于药品经营企业,发达国家主要集中在减少流通环节和流通渠道以及降低药品流通利润等方面,这一点对我国的药品价格管理有着重要作用。这是因为,我国的药品价格很大程度上是高在流通环节过多,层层加价, 使药品到达消费者手中时已翻了好几倍,甚至几十倍。
; C$ H" w; V3 e0 \
  3、对原创药和非原创药实施不同价格体系
  在我国的药品价格管理中,强调了 原创药与仿制药、品牌药与非品牌药的价格应拉开一定差距。但是,这些定价方法还不够,对仿制药的价格也应采取递减的办法,如加拿大政府采取对仿制药价格递减方式,以控制仿制药的盲目发展,这一政策可在一定程度上剌激制药公司加大对新药研发的投入,有效改变目前仿制药行业过度竞争的局面。在我国,仿制药主导着市场,真正创新的积极性不高,因而这项政策将是针对我国国惰的一个行之有效的定价方法。 此外,在药价核定过程中,要考虑专利、商标、品牌等无形资产的价值,特别是要鼓励创新药,允许制药公司将高额的研发费用计入成本。
/ S0 u# B" f. w# c
       4、加强对药品零售价格的管理
  尤其是对政府定价的药品可考虑借鉴法国的做法一一统一制订零售价: 制药公司定期向信息机构通知其产品范围和价格变动情况,药品专业信息机构根据条例规定的加价界限计算出药店的零售价格,每隔14天通过网络、软盘、打印材料向*和用户发布1次, 使药店的零售价格在全国范围内保持统一。我国政府可参考法国的做法,在综合考虑、平衡生产、零售、消费各个领域的整体利益的基础上制订最高零售价,既保证制药公司能够获得一定盈利,又保证消费者用得起药。此外,我国有关部门还应定期向外界公布药品价格方面的信息。
  m  z, c3 K& v$ s/ P" y- r
  5、药品价格制订过程科学化
  药品的价格应更加透明,让医药工商企业、消费者、保险机构等有关部门都参与到药品价格制订过程中,药品也应实行价格昕证制度,召集药品生产、经营、消费、社保、物价、监督管理部门以及相关的专家共同研究药品价格的制订问题。 " |+ o6 H$ z! c% y1 ^1 `, i
  6、进行药物经济学研究
  澳大利亚和加拿大安大略省分别于1990年夏和1991年10月在新药申请列 入政府补偿的药品目录时增加了对新药进行药物经济学评价的新指南,澳大利亚的新指南于1993年1月实施,这是药物经济学评价首次作为药品评审的一项正式指标,与药品的安全性、有效性同等考虑,实现了药物经济学与药品政策法规的接轨。澳大利亚的制药公司在申请产品进入《药品报销目录》时,必须提供该药的经济学评价结果。如果该药与现有药物相比,其疗效并无明显的优越之处,那么其定价只能与现有药物相同。如果临床试验表明该药的疗效优于现有药物,那么需对其增加的成本与效果进行经济学分析,以断定是否与拟定的价格相符。此外,加拿大安大略省公布了《经济学分析指南》草案,美国FDA 颁布了药物经济学研究的评价原则,许多国家甚至要求必须递交有关药物经济学的报告。之所以如此,是因为药品价格的制订不仅与成本、药物的安全性和有效性有关,还与药物经济性有很大关系。药品价格并非越低越好,有些药品价格看起来很高,但通过药物经济学研究发现,这种药品具有较高的成本一效果比,其定价就是合理的。因此,我们在审核药品价格时,除了考虑药品的安全性、可靠性之外,还应考虑药品的经济性。通过专家从医学、药学、经济学等角度,进行“透明的”讨论,既保证制药公司合理的利润,又让保险机构达到合理的负担和使病人用得起药。 * C. B& k! G5 T1 e5 |
 7、药品价格管理必须与流通体制改革配套进行
  国外发达国家的流通格局通常是向两极化发展:批发企业大型化、网络化、集约化、现代化;零售企业私有化、小型化、经营多样化。由于批发、零售企业之间的竞争十分激烈,依靠折扣和让利已无多大的余地,只能依靠提高自身经营效率、降低经营成本、提供更好的服务等于段来控制市场的主动权,这样就使整个行业处于良性的竞争环境中。而我国医药经营企业还主要是依靠折扣和让利的办法来进行竞争,从而导致药品市场处于混乱的境地。因此,我国的医药经营企业必须走规模化、现代化的道路,提高市场竞争力。% g7 r- r! `; o; l
  8、实行“医药分业”
  几乎所有的发达国家都在一定程度上实行了"医药分业"制度。而我国虽然明确规定实行“医药分业”,但实际上还并未完全实行,这主要是因为在现阶段实行这项政策可能还有很大困难,只能逐步地实施。但笔者认为,只有实行“医药分业”,才能降低医院在最终消费中所起的作用和药品收入在医院收入中所占的比重,也才能打破医院的垄断地位和彻底解决药品虚高价格的问题,否则将很难制订合理的药品价格政策。 & V- q) d& U1 O  I0 Z2 v2 X
  9、药品价格和费用的政策制订与医疗保险的发展、应用有很大的关联
  如法国对门诊药品的补偿以《补偿目录》为限,按照补偿从医疗保险报销后支付药费的一定比例,就在一定程度上控制了医院、药房和消费者的用药行为。欧洲有比较完善的医疗保险体制,保险机构对医院的各项费用支出有严格约束,医院的行为透明度较高,制订的药品价格也较容易控制。而我国刚实行基本医疗保险制度,普及率还非常低,尤其是农村地区尚无明确的规定,这对我国的药品价格管理带来了很大困难,因为药品价格管理应与其它环节的改革同步进行,才可能形成成熟的价格管理方式。因此,我国必须加快医疗保险的进程,价格主管部门应积极参与《基本医疗保险药物目录》的制订工作。  y2 d/ D  u2 e. t. O0 ?! h
  10、发达国家对使用者的控制
  主要集中在制订的药品报销的范围上,通过制订合理的报销和不报销药品范围,在一定程度上规范消费者和医师的用药行为。此外,对医师进行合理用药指导和培训、规范,从而在使用环节上使药品价格及费用更加合理。

评分

参与人数 1荣誉值 +1 收起 理由
judge0zz8 + 1

查看全部评分

发表于 2014-11-11 14:14:09 | 显示全部楼层
好赞,学习啦
发表于 2014-11-11 15:12:41 | 显示全部楼层
学习学习!
发表于 2014-11-11 17:10:43 | 显示全部楼层
有意思的文章
发表于 2014-11-12 08:14:59 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e179:}
发表于 2014-11-12 09:15:58 | 显示全部楼层
总结得好 多参考 少走点弯路 我们都经不起折腾的
发表于 2014-11-12 12:28:54 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
发表于 2014-11-13 09:18:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习了{:soso_e179:}
发表于 2014-11-13 11:56:34 | 显示全部楼层
据传医保支付价的文件已经递交至国务院,这个是发展的必然方向的。
发表于 2014-11-14 09:20:43 | 显示全部楼层
超级赞,长知识。感谢楼主!
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册会员

本版积分规则

Archiver|手机版|小黑屋|药品招标信息网 ( 冀ICP备10207814号-2 ) | Sitemap|免责声明

GMT+8, 2020-1-20 22:29 , Processed in 0.041000 second(s), 16 queries , Gzip On, Memcache On.

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表