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【山东】山东省办理药品营销人员登记备案的问题总汇

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发表于 2009-3-11 21:56:00 | 显示全部楼层 |阅读模式
一楼内容为 通知公告,二楼为 办理备案须知。


鲁食药监市〔2008〕21号
关于开展药品营销人员登记备案工作的通知


    各市食品药品监督管理局:
    为深化药品流通环节专项整治工作,探索治理药品挂靠经营的长效机制,进一步规范药品市场秩序。根据国家食品药品监管局《关于进一步整治药品经营中挂靠经营超方式及超范围经营问题的通知》(国食药监市〔2007〕601号)精神,省局组织开发了山东省药品营销人员备案查询系统,决定对全省药品营销人员实行登记备案管理,现就有关事宜通知如下:
一、药品营销人员备案范围。省内、省外药品生产企业、药品批发企业在我省辖区内从事药品经营活动的营销人员。省外药品营销人员可自主选择市级食品药品监督管理部门进行登记备案,一经备案,备案信息全省共享。
二、药品营销人员备案管理工作分工。省局负责省内药品生产、经营企业数据的录入和维护;各市局负责注册地址为本辖区的药品生产、经营企业营销人员数据的录入和维护,初次备案在本辖区的省外药品生产、经营企业及其营销人员数据的录入和维护以及以上人员备案信息的变更和注销工作。
三、企业申报营销人员登记备案应出具的资料
1、加盖企业原印公章的《药品生产(经营)许可证》正副本、营业执照复印件;
2、加盖企业原印公章的《山东省药品营销人员登记备案表》(附件1)和《山东省药品营销人员登记备案汇总表》(附件2),并附EXCEL电子版;
3、加盖企业原印公章的法人委托授权书原件或复印件(内容包括:授权销售品种、地域、期限,营销人员身份证号码,企业原印公章和企业法定代表人印章或签名。人员身份证号在系统中具有唯一性,即营销人员只能在一家合法企业进行备案登记);
4、药品营销人员本人身份证复印件。
四、登记备案的时间安排
1、2008年1月底前,省局进行注册地为我省内的药品生产、经营企业的数据录入工作。
2、自2月1日起,各市局开始进行营销人员信息录入工作。2月底前,各市局完成辖区内药品生产、经营企业在鲁药品营销人员登记备案工作。企业营销人员数据可通过登录省局网站直接填写,也可由市局将营销人员数据按照《山东省药品营销人员登记备案汇总表》(EXCEL电子版)格式汇总后报省局,由省局统一导入。数据录入时,要认真核对人员所在企业名称,企业名称应与企业《药品生产(经营)许可证》标示名称一致。
3、3月1日至3月15日,各市局开展外省药品生产、经营企业在我省辖区内从事经营业务的营销人员登记备案工作。
4、4月1日起,备案查询系统正式启用,各药品生产、经营企业和医疗机构,必须通过登录该查询系统,核实与本单位开展药品营销业务的营销人员合法资格。凡违反规定进行购销活动的,按从非法渠道采购药品处理。
5、在完成分时段登记备案后,各市食品药品监督管理局仍应根据企业申请,及时办理药品营销人员登记、变更、注销事项。
五、工作要求
1、各市局要明确专人认真做好药品营销人员的登记备案和营销人员数据库管理工作。备案申请应以企业名义统一申请,对于省局责令市局负责收回《药品经营许可证》的14家药品经营企业的营销人员,暂不予备案登记。
2、药品生产、经营企业应做好本企业营销人员清理工作,企业在申请营销人员登记备案前,应先行清除挂靠经营人员。
3、县以上食品药品监督管理部门负责发生在本辖区内的药品生产、经营企业及省内外药品营销人员的不良行为登记工作。
凡违反《药品管理法》第76条规定,经销假劣药品的药品生产、经营企业及其营销人员,十年内不得再从事药品经营活动。

附件1:山东省药品营销人员登记备案申请表
附件2:山东省药品营销人员登记备案汇总表


二○○八年一月十八日
 楼主| 发表于 2009-3-11 21:57:27 | 显示全部楼层
省外药品生产经营企业办理
药品营销人员备案须知


一、备案程序
企业按照规定准备好材料,以企业为单位任选一个市级食品药品监督管理局(联系电话见附件)申报,一经备案,备案信息全省共享。(有关文件规定可登录我局网站办事指南查询。)
二、备案人员范围。省外药品生产企业、药品批发企业在我省辖区内从事药品经营活动的营销人员。
三、登记备案所需资料
1、加盖企业原印公章的《药品生产许可证》、或《药品经营许可证》、营业执照复印件;
2、加盖企业原印公章的《山东省药品营销人员登记备案表》(附件1)和《山东省药品营销人员登记备案汇总表》(附件2),并附EXCEL电子版;(可登录我局网站在线下载)
3、加盖企业原印公章的法人委托授权书原件或复印件(内容包括:授权销售品种、地域、期限,营销人员身份证号码,企业法定代表人盖章或签名;
4、药品营销人员本人身份证复印件。
四、查询
已备案人员可通过我局网站(www.sdfda.gov.cn)首页右侧“药品营销人员备案系统”在线查询。
附件:   
省局及各市局市场科(处)联系电话
单位        地址        邮编        市场科(处)电话
省局市场处        济南市解放路11号        250013        0531-88562319
济南市局        济南市天成路106号        250001        0531-83168730
青岛市局        青岛市沂水路7号        266001        0532-82899070
淄博市局        淄博市中心路东二街7号        255030        0533-2185169
枣庄市局        枣庄市振兴中路22号        277102        0632-3155562
东营市局        东营区东二路699号        257091        0546-8087826
烟台市局        烟台市毓璜顶西路7-5号        264001        0535-6692322
潍坊市局        潍坊市新华路甲巷8号        261041        0536-8795276
济宁市局        济宁市古槐路106号        272119        0537-3155689
泰安市局        泰安市财源大街200号        271000        0538-8334988
威海市局        威海市新威路50号        264200        0631-5289151
日照市局        日照市北京路128号        276800        0633-8866911
莱芜市局        莱芜市鹏泉西大街157号        271100        0634-6181017
临沂市局        临沂市银雀山路45号        276003        0539-8313108
德州市局        德州市解放南路305号        253006        0534-2622667
聊城市局        聊城市湖南路东首        252000        0635-8536117
滨州市局        滨州市渤海七路548号        256616        0543-3324997
菏泽市局        菏泽市康庄路101号        274015        0530-5638667
发表于 2009-3-14 21:04:24 | 显示全部楼层
请问楼主,山东省这个备案需要交费吗?
发表于 2009-4-30 09:43:17 | 显示全部楼层
谢了 楼主:D
发表于 2009-5-7 17:56:16 | 显示全部楼层
这制度也太严了吧!~
发表于 2009-8-11 08:37:00 | 显示全部楼层
下载了,谢谢!
发表于 2009-8-11 08:37:09 | 显示全部楼层
下载了,谢谢!
发表于 2009-10-22 14:12:30 | 显示全部楼层
多谢。多谢。
发表于 2010-1-21 13:01:00 | 显示全部楼层
要收费,而且附表二要发到他们邮箱去的。。。。
发表于 2010-1-21 13:20:46 | 显示全部楼层
   3Q楼主!
发表于 2010-1-22 16:23:16 | 显示全部楼层
谢谢喽:)
发表于 2010-1-25 15:42:29 | 显示全部楼层
以前有备案过的,不知道有没有有效期呢?
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