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[广东] 2009年广东省医疗机构药品阳光采购项目要点

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发表于 2009-3-11 17:16:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
一 招标目录范围

1、广东2008年药品阳光采购品规;除此以外的药品由企业申请,经审核通过后列入报名品种目录

包括竞价议价谈判目录和不竞价议价目录(按入围规则划分)。

2、竞价议价品种:同竞价组有2个或2个以上厂家报价的进入竞价程序;1个厂家报价的进入议价谈判程序。

3、不竞价议价目录:急救药品(含人血白蛋白等血液制品,如血液制品中没有政府定价的品种则纳入面对面谈判)、廉价普通药品、罕见病种用药、管制药品或国家定点生产的药品等。政府定价品种中政府定价与实际采购价差价小、价格低廉的品种经专家评审后逐步纳入不竞价议价目录。

4、大输液:

1)捆绑大输液:调节水、电解质及酸碱平衡药中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆绑分类,要求同一生产商必须具备以上所有品种、规格(100ml、250ml、500ml)且包装统一。

捆绑品种按包装不同划分为玻璃瓶、塑料瓶、软袋三个组,各组以100ml0.9%氯化钠注射液政府定价最低的包装类型为代表品,各生产商按代表品报价后纳入价格谈判,入围后计算出代表品报价与代表品政府最高零售价的比率,按照相同比率,换算其它所有规格(包括不同包装)的入围价。

2)非捆绑品种的大容量注射剂不再因包装不同区分不同竞价组,统一按玻璃瓶包装进行划分(进入竞价议价流程的入围后再计算其他包装价格)。

二 医疗机构

1、全省所有非营利性医疗机构纳入药品阳光采购范围。

2、县及县以上非营利性医疗机构、城市社区卫生服务中心、站(含门诊部、所)、珠江三角洲地区的所有乡镇卫生院、其他地区有条件的乡镇卫生院全面实行网上交易;其它没有网上交易条件的乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)执行药品阳光采购结果;

3、营利性医疗机构可执行药品阳光采购结果。

三 代理机构

广东省医药采购服务平台

四 报名条件

供应商:

1、药品生产企业,国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产商。

2、同一生产企业的同一品种只允许一家企业参与申报,有两个以上企业(含两个)申报的,拒绝报价。

3、2008年入围仍未按规定缴交挂网服务费的品种,2008年完全未指定经销关系的品种及截止到报名前网上订单否定率100%的品种,拒绝报名。

配送商:

药品经营企业,提供药品配送及相关伴随服务;在医药采购服务平台上报名,同时按地级市确定配送范围,同一经销商可以选择多个地级市报名。

五 质量层次规则

市场调节价专利药:由中国知识产权局授予的,或原研制国家知识产权保护部门授予的发明专利药品

单独定价药品:指国家发展改革委或广东省价格部门公布的化学药及生物制品类单独定价药品

原研制药品:指国家发展改革委最新物价文件中标示为原研制的药品

优质优价中成药:指国家发展改革委或广东省价格主管部门公布的优质优价中成药

质量层次以质量层次最高的包装规格为依据进行划分。

(一)政府定价药品

以广东省价格主管部门最新公布的最高零售价定价分类(非定价差异)确定质量层次。

(注:同通用名同剂型品种,只要有其中某一规格有具体价格,其它所有规格不管有无价格均按政府定价药品类型不再判定专利)

(二)市场调节价药品

1、专利药品

2、过期专利药品

3、普通GMP药品

六 限价规则

以广东省2008年阳光采购最后一次报价作为基础,以周边省份(河南、四川、广西)最近一次集中招标采购的结果作为参考,取平均值作为限价;凡无法作报价限制要求品种报价后直接进入面对面谈判。

七 报价规则

所有报名品种必须进行初始报价,不报价或报价为零的品种视为放弃。报价结束后,各生产商均可以查看到所有报价(不显示生产商信息)。初始报价结束后,按入围规则进行。

所有品种报价保留到小数点后3位(即0.001),如超出小数点后3位,则四舍五入。

(一)竞价议价目录品种报价规则

1、实际报价时,竞价议价谈判目录品种按最小制剂单位报价,其中口服制剂以最小单位(片、粒、丸、支)计;

2、竞价议价谈判目录品种,同竞价组同厂家不同包装规格选择最小包装规格品种作为代表品进行报价,其它包装规格品种价格按差比价规则进行计算(注射剂的零售包装价格以每支的价格直接乘以包装数量计算)。

注:多包装规格中如其中部分为政府定价的,则选择有政府定价的最小包装规格品种进行报价。

3、进入竞价议价流程带有附加装置的药品所报价格为不含附加装置的价格,入围后加上含附加装置与不含附加装置的政府定价同比例调整后的差价,得出入围价格。

4、进入竞价议价流程非捆绑品种的大容量注射剂统一按玻璃瓶包装进行报价,政府定价存在差异的,入围后加上同比例调整后的各包装政府定价差价得出入围价,即以同容量规格玻璃瓶为基础,塑料瓶最高加2元,软袋最高加4元。

(二)不竞价议价目录品种报价规则

1、不竞价议价目录品种只报价一次,按包装规格进行报价(即不按代表品报价);报价不得超过广东省价格主管部门最新公布的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后的价格。

2、不竞价议价目录品种如果属政府定价品种且某一包装规格品种没有具体定价的,以该品种有具体价格的最小包装规格作为代表品,并以该代表品的最高零售价按差比价规则计算其他规格的最高零售价扣除医疗机构顺加差率后作为报价限制要求。

3、截止报价后,在广东省医药采购服务平台上公布报价信息,直接纳入入围品种范围。

八 评审入围规则

(一)竞价品种

1、第一次竞价报价:报价不得高于初始报价,本次不报价的,初始报价价格作为本次竞价报价。在报价结束后,公开报价信息,系统将自动把同竞价组所有品种最新报价按照由低到高顺序排列,依据进入该流程的实际报价厂家数,10个以下(含10个)的进行末位淘汰,多于10个的按进入该流程的实际报价厂家数15%(四舍五入)的比例进行淘汰,剩余厂家品种进入第二次竞价报价。若10个以下(含10个)厂家的最高报价有两个或以上相同时,均被淘汰,10个以上厂家的同法处理。末位淘汰后,剩余厂家品种数已达到或低于入围厂家品种数时,剩余厂家品种直接入围。

2、第二次竞价报价:报价不得高于第一次竞价报价,本次不报价的,第一次竞价报价作为本次竞价报价,在报价结束后,公开报价信息,系统将自动把同竞价组所有品种最新报价按照由低到高顺序排列,依据进入第一次竞价报价时的实际报价厂家数,10个以下(含10个)的继续进行末位淘汰,多于10个的按进入第一次竞价报价时的实际报价厂家数15%(四舍五入)的比例进行淘汰,剩余厂家品种进入第三次竞价报价。若10个以下(含10个)厂家的最高报价有两个或以上相同时,均被淘汰,10个以上厂家的同法处理。淘汰后,剩余厂家品种数已达到或低于入围厂家品种数时,剩余厂家品种直接入围。
图表详见附件.
3、第三次竞价报价:报价不得高于第二次竞价报价,本次不报价的,第二次竞价报价作为本次竞价报价。在报价结束后,公开报价信息,系统将自动把同竞价组所有品种最新报价按照由低到高顺序排列,依据进入第一次竞价报价时的实际报价数按竞价入围比例将价格低的产品筛选入围。若10个以下(含10个)厂家的最高报价有两个或以上相同时,均被淘汰,10个以上厂家的同法处理。




4、同竞价组只有2个厂家的品种,第一轮报价,价格低的直接入围,价格高的由专家投票,票数过半的进入重点监控限额采购目录,未过半数的直接淘汰。第一轮报价相同,进入第二轮报价,若第二轮报价仍相同,则直接由专家投票,票数过半的进入重点监控限额采购目录,未过半数的直接淘汰。

5、捆绑大输液品种接受2008年入围价的直接进入2009年入围采购目录,不接受的进入面对面谈判,按一定比例确定入围和淘汰。

6、在议价谈判结束之前,如入围品种因各种原因被取消入围资格,从未入围品种范围中依据同组内品种报价按价格由低到高排序的先后进行替补。

(二)议价谈判品种(人机对话谈判和面对面谈判)

1、面对面谈判

1)品种范围:“报价及竞价入围规则”中规定无法作报价限制要求的品种。

市场调节价专利药、保护期(监测期)内的国家一类药和二类中药(化学药品按生产批件2007年9月30日前的1类药。2007年10月1日后的1.1—1.3类)、国家保密处方药品、国家科技奖二等奖以上药品及国家863项目研究结果的品种。

2)流程:面对面谈判的品种:组织专家与生产商进行面对面谈判,不参加面对面谈判的品种,视为放弃入围资格。先由生产商给出最新报价,谈判专家评估其可能的成交价格,并与生产商进行沟通、协商,由生产商最后一次报价,谈判专家听取各方意见后,以投票方式确定入围或纳入重点监控限额采购目录或淘汰(第一轮投票票数过半的入围,余下品种进入第二轮投票,票数过半的进入重点监控目录,其余淘汰)。所有谈判过程将邀请各界代表进行监督。

2、人机对话谈判

1)品种范围:其他议价品种

2)流程:谈判专家(51人以上)在各自的计算机上确认该产品给出合理的降价幅度(%)或淘汰,由计算机进行汇总,对于淘汰票数过半的品种直接淘汰,剩下的品种将降价幅度由低到高排列,去掉5个最高和5个最低后取平均值,并在网上进行公示,如果生产商接受,在计算机上确认后,直接入围;如不能接受或不在规定时间内确认,则由专家投票确认是否进入重点监控或淘汰(专家投票票数过半的进入重点监控目录,其余淘汰)。

(三)竞价议价流程结束后,同厂家同通用名同剂型不同制剂规格的品种(在同竞价组内未明确有效成分的中成药除外),入围后用差比价规则计算出所有品种单位规格价格,以单位规格价格最低的品种按差比价规则计算出每一规格品种入围价。对于计算出来的各规格品种入围价格生产商接受的入围,不接受的淘汰。

若同竞价组某含量规格只有一个厂家品种的,则根据同质量层次下的同通用名、同剂型、不同厂家其他含量规格平均入围价格,换算为单位含量规格价格后取平均值后按差比价计算该含量规格入围价格。

(四)不竞价议价品种直接入围。

九 收费情况

1、按价格主管部门核定收费标准,确认采购订单后60天内缴纳网上采购服务费。

2、经销商必须直接从生产商或代理商购货、结算,由生产商或代理商直接对经销商开具发票;同样代理商必须直接从生产商购货及结算,代理商的进项发票必须由生产商开具。

十 配送规则

1、生产商原则上指定经销商直接配送到医疗机构,对某一入围品种,必须在每个地级市报名的经销商中委托配送的经销商,每个地级市可选择1~2个经销商。

2、对个别入围品种,如有需要可按地级市选择1个经营企业作为销售的代理商,代理商可以代理一个市或若干个市,指定的代理商可以是经营企业或生产商所在企业(含集团公司)的经营企业。生产商所在企业(含集团公司)的经营企业在某市作为代理商的,该市不得再指定其他代理商。代理商可直接参与配送,但需占用相对应地级市经销商1个名额。

3、对某一具体入围品种,同一家医疗机构只能选择一个经销商配送。供货关系一旦确认,在采购周期内原则上不允许变更改。

4、每个入围具体品种的配送经销商必须覆盖全省所有参加药品阳光采购的医疗机构。

5、经销商要保证所选择的地级市所有有用药需求医疗机构的配送;指定为代理商的,必须保证代理范围内为指定的经销商配送。

6、采购品种(全额)、采购过程(所有环节包括发送采购单、到货确认、退货等)必须通过药品网上采购系统完成。

十一 其它

1、采购周期原则上为两年。一年后进行调整,所有品种重新报名、报价后,组织专家对报价不高于2009年入围价(含重点监控品种)的品种进行评定,以投票方式确定是否接受生产商报价,接受票数过半的品种经公示后直接入围,未过半数和其它品种按规则进入竞价或议价流程。专家评定时将提供产品质量层次及历史入围价等相关信息。

报价代表品与2009年不同时,如属包装规格不同的,提供参考的入围价信息以2009年代表品入围价格按包装差比换算。

2、在采购周期内,急救药品、罕见病种药品、报名截止后取得生产批件的管制药品(精神类药品仅指I类)可临时申请挂网采购,报名截止后属国家一类新药品种取得生产批件后采用不定期专家谈判决定是否纳入挂网采购。

3、采购周期内,如发生政策性调高(以价格主管部门最新的物价文件与报名截止前的物价文件为依据),则由医药采购服务中心按相同比例上调入围价。

采购周期内,如政府最新零售价低于最高临时零售价,则由医药采购服务中心按规定的顺加差率扣减后统一调整入围价格,不接受该价格的厂家品种,将取消挂网资格;如某厂家品种需要下调入围价格,须报省纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作领导小组办公室备案,批准后由医药采购服务机构进行修改并公示,在全省范围内统一执行新价格。

4、重点监控限额采购:凡纳入重点监控限额采购的品种,各医疗机构原则上不能采购,如临床上确需采购此类品种,必须备案,采购总金额不能超过该医疗机构采购总额的3%。

十二 企业需准备资料

生产企业(进口总代)提供资料

企业资料
国产:《药品生产许可证》、所有GMP认证证书、营业执照;进口总代理:《药品经营许可证》、GSP认证证书、营业执照。

上一年度单一企业增值税纳税报表

企业基本情况表;

《报名品种总表》、《供货承诺函》

提供报名前两年内是否有生产假药记录的说明;

法定代表人授权书;

其它相关文件材料(国外厂家出具的总代理证明或代理协议书)

产品资料
《药品批准文号批件》、质量标准、产品说明书、药品最新批次省检、市检全检报告书

专利或过期专利材料、中药保护品种证书(复印件)

国家科技进步奖证书

信息修改申请

其它相关文件材料




经营企业提供文件材料

1、《药品经营许可证》、GSP认证证书及营业执照

2、上一年度单一企业增值税纳税报表

3、企业基本情况表

4、《配送承诺函》

5、提供报名前两年内是否有违法违规经营假药的说明

价格谈判提供的资料

1、药品质量层次资料

2、国产(进口)品种谈判依据

3、2008年入围价及同竞价组最高与最低入围价

4、现场提供谈判品种样品(结束后拿回)

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发表于 2009-3-12 09:50:58 | 显示全部楼层
版主 为什么不写是什么时候更新的了呢?
发表于 2013-12-20 15:46:52 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
广东省的2009年的集中采购的要点
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