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【河北】药品营销人员实行诚信稽核登记备案问题总汇

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发表于 2009-3-11 02:52:10 | 显示全部楼层 |阅读模式
一楼为公告,二楼为办理程序,三楼为问题提示问答

河北省食品药品监督管理局医药诚信网http://www.hebfdea.com/login.aspx

药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作公告
[日期:]2008-5-6 1
各市食品药品监督管理局:
        为深入开展药品安全专项整治,有效遏制生产、销售假冒伪劣药品的违法犯罪活动,强化药品经营企业及药品营销人员的自律行为,实现对进入我省药品营销人员的诚信稽查,进一步规范我省药品市场秩序,根据河北省人民政府办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(冀政办函<2007>63号)文件精神,决定对河北省内的药品生产企业以及省外医药企业(生产、经营)在我省境内从事药品经营活动的营销人员实行登记备案管理,现将有关事宜公告如下:

        一、药品营销人员备案范围。省内药品生产企业,省外药品生产企业、药品批发企业,在我省境内从事药品经营活动的营销人员。

        二、企业申报营销人员登记备案应出具的资料

        1.加盖企业原印公章的《药品生产(经营)许可证》正副本、营业执照复印件。

        2.加盖企业原印公章的《河北省药品营销人员登记备案表》和《河北省药品营销人员登记备案汇总表》。

        3.加盖企业原印公章的法人授权委托书原件或复印件(内容包括被授权委托人的姓名、性别、身份证号、委托类型、企业授权销售品种、区域、期限、范围,企业原印公章和企业法定代表人印章或签名等详细内容),人员身份证号在系统中具有唯一性,即营销人员只能在一家合法企业进行备案登记。
        4.药品营销人员本人身份证原件及复印件 (加盖企业原印公章)。

        5.药品营销人员诚信销售承诺书。

        三、申报方式

        1.申报方式:书面申报与电子申报相结合。

        2.申报程序:⑴河北省食品药品监督管理局政务大厅负责对营销人员书面资料的受理:营销人员应首先将上述书面资料申报到河北省食品药品监督管理局政务大厅。书面资料格式(见附件),也可登陆河北省食品药品监督管理局网站(http://hebfda.gov.cn/)下载。⑵企业进行电子申报:需进行登记备案的药品营销人员所在的企业安装电子申报软件,营销人员所申报资料的电子版由其所属企业通过网络向河北省食品药品监督管理局申报(电子资料内容与格式同书面资料的内容与格式相一致),河北省食品药品监督管理局药品市场监督处负责对书面资料和电子资料进行形式审核,审核合格后将予以上网公示,公示期限为两年。

        四、企业对该单位营销人员负法律责任。企业销售人员发生变化或变更授权期限、授权范围等内容的,应重新进行申报备案,在5日内向河北省食品药品监督管理局政务大厅提出书面申请,并书面说明废止原备案情况。营销人员因各种原因离开原企业的,原申报备案的企业审核后取消该人员的备案情况并将书面说明送函至河北省食品药品监督管理局政务大厅,经受理并同意后办理重新登记备案。

        五、“药品销售人员黑名单”制度。
        全省各地市食品药品监管部门加强对所辖区域内的药品营销人员进行监督检查,营销人员在我省境内超出授权范围进行业务活动,或伪造经营资质及销售假劣药品等违法药品营销活动的,由当地食品药品监管部门将其列入“药品销售人员黑名单”,取消其在河北省境内从事药品经营活动的资格,构成犯罪的移交司法机关依法处理。对销售假劣药品负有直接责任或连带责任的相关企业,将一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布,同时函告企业及其所在地药品监督管理部门。
        六、河北省内的药品批发企业的营销人员的登记备案工作由各市局负责,资料审核期限为5个工作日,超过5个工作日则自行认可为审核合格,予以上网公示。

        七、从2008年8月1日起,凡是未在河北省食品药品监督管理局进行登记备案并网上公示的药品营销人员,一律不得在河北省境内从事药品经营活动。我省境内所有药品经营企业、医疗机构不得与未通过登记备案或审核不合格的药品营销人员开展药品购销业务。

        八、联系方式

        1、河北省食品药品监督管理局药品市场监督处

        联系人:宋景花

        联系电话:0311—83720095;

        2、河北省食品药品监督管理局政务大厅

        联系人:刘扬

        受理电话:0311—83720027;

        3、电子申报软件联系人员及电话

        联系人:梁玮
        联系电话:0311—89657887、89657935、83014876

        注:河北省食品药品监督管理局政务大厅不接受邮寄资料

         附件:1.《河北省药品营销人员登记备案表》

             2.《河北省药品营销人员登记备案汇总表》

               3.企业基本信息情况表

               4.法人授权委托书

              5.药品营销人员诚信销售承诺书


 楼主| 发表于 2009-3-11 02:53:44 | 显示全部楼层
关于调整药品营销人员诚信稽核登记备案程序的通知
[日期:]2009-1-5 1
冀食药监市〔2008〕493号

各市食品药品监督管理局:
    为全面贯彻落实科学发展观,进一步推进河北省医药诚信体系建设工作,方便省内外各药品生产、经营企业药品营销人员登记备案工作,简化备案程序,提高备案工作的效率,经研究决定,调整备案工作的相关程序,通知如下:
    一、凡是首次备案的企业以及以集团名义备案的企业,仍按照《关于对河北省药品生产企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作的通知》(冀食药监市〔2008〕120号)的要求,报送书面资料和进行网上电子申报。
    二、变更已备案信息的规定
    凡是已备案的省内外药品生产、经营企业,以后如果增减药品营销人员或者变更已经备案合格人员的备案信息(包括授权期限、区域、品种、联系电话等等),从即日起,均由企业凭加盖的电子印章自行增加或变更(变更需注明变更原因),进行电子申报,河北省食品药品监督管理局不再受理此类纸质备案资料。
在变更中须详细说明变更原因,在注销人员时必须填写注销原因,如:辞职、离职、辞退、调离等等。信息的真实性完全由企业负责,企业对填报的信息承担一切责任。如果企业的名称、法人、企业负责人、质量负责人等发生变更,企业应及时在网络上更换已公示的信息,并及时将变更后的《药品生产(经营)许可证》、营业执照等资料复印件(加盖企业原印公章),邮寄或送达至河北省食品药品监督管理局药品市场监督处备案。
    三、省内药品批发企业备案的特别说明
    从即日起,河北省境内的药品批发企业营销人员的备案工作也统一按照《关于对河北省药品生产企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作的通知》(冀食药监市〔2008〕120号)的要求进行,各设区市局不再对此类企业的责任业务员备案工作进行考核。
    由于省内的药品批发企业均已安装实时监控系统电子软件(含电子印章),通过已安装的软件上传资料即可。
    首次备案参照《关于对河北省药品生产企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作的通知》(冀食药监市〔2008〕120号)执行。
    四、企业要严格药品营销人员备案管理工作
    (一)凡是增减药品营销人员或者对已经备案合格人员的备案信息进行变更的药品生产、经营企业,上报的数据必须由所属企业负责填报,并对本企业药品营销人员的备案资料认真核实,药品营销人员不得私自以企业名义进行填报操作。企业法定代表人是第一责任人,应切实承担起管理责任,完善和落实管理制度,一旦由于备案资料弄虚作假导致违法违规行为的发生,扰乱药品市场流通秩序,损害广大人民群众的用药安全,所有后果及相关责任由企业及法定代表人承担,药品监督管理部门将按有关规定给予严肃处理。
    (二)企业在新增责任业务员时,必须严格核查人员的身份证明,并必须在河北省食品药品监督管理局医药诚信网(http://www.hebfdea.com/)核实该人员是否在其他企业已备案(一个人员只能在一家企业进行备案)。
    (三)在填报过程中,企业必须如实填报企业信息、药品营销人员信息以及其他相关信息,保证备案人员所有信息的真实性、合法性。填报程序和数据库必须存档以便今后进行信息调整。
    软件使用操作程序和方法仍然按照河北省食品药品监督管理局医药诚信网上的电子申报流程进行操作。

 楼主| 发表于 2009-3-11 02:54:52 | 显示全部楼层
药品营销人员诚信稽核登记备案“温馨提示”

[日期:]2008-8-8 9  

1、2008年8月1日以后是否继续实行备案工作?
        答:2008年8月1日以后河北省的营销人员诚信稽核登记备案工作继续进行,河北省内的药品生产企业以及省外医药企业(生产、经营)在我省境内从事药品经营活动的营销人员仍然可以按规定到河北省食品药品监督管理局进行登记备案。
        2、登记备案提交资料时间?
        答:周一到周五,上午8:30—12:00,下午2:30—5:30;
        3、如何查询是否已经备案成功并公示?
        答:此项备案工作要求书面申报与电子申报相结合,即只提交了书面资料或者电子资料都不能进行审核,必须要求书面资料与电子资料均已提交齐全才能进行审核。审核合格后,在河北省食品药品监督管理局网站进行公示。备案人员可在提交合格、齐全资料7个工作日之后,自动登录河北省食品药品监督管理局医药诚信管理系统(网址:www.hebfda.gov.cn)查询即可(具体操作方法详见《河北省食品药品监督管理局关于启用河北省药品营销人员备案查询系统的公告》)。
        4、提交资料注意事项有哪些?
        答:(1)需备案人员在提交资料之前,一定要认真核对自己填写的书面资料与电子资料内容是否一致,如:《河北省药品营销人员登记备案表》中填写的授权期限与授权委托书中的期限和电子资料中填写的期限必须一致,否则视为不合格资料,待修改一致后才能进行审核。
        (2)书面资料上需粘贴近期一寸免冠彩色照片一张;
        (3)上传电子资料一定要加盖电子印章,照片要清晰,身份证号码必须填写准确,企业药品经营(生产)许可证号要按照《药品经营(生产)许可证》上的编号填写(包括编号上的省份简称)。
        5、上岗证号是否必须填写?
答:没有要求必须填写。备案人员可根据公司所在地的药品监督管理部门的规定填写,如果当地药品监督管理部门为药品营销人员办理了上岗证可以填写上岗证号,没有办理上岗证的省市可以不填写。
        6、一个集团与下属子公司为相同销售人员的情况如何备案?
        答:因一名营销人员只能在一家合法企业进行备案登记,所以对于一个集团与下属子公司为相同销售人员的情况在备案时,提交以下资料,可以同时销售集团及下属子公司的药品:
        (1)集团出具书面证明材料(材料中需说明集团与各子公司的关系,并说明各子公司同时委托在河北省区域内销售药品的业务员的姓名),并加盖集团原印公章;
        (2)集团和所属子公司的加盖企业原印公章的《药品生产(经营)许可证》正副本、营业执照复印件;
        (3)分别填写集团和所属子公司加盖企业原印公章的《河北省药品营销人员登记备案表》和《河北省药品营销人员登记备案汇总表》。
        (4)分别填写集团和所属子公司加盖企业原印公章的法人授权委托书原件或复印件(内容包括被授权委托人的姓名、性别、身份证号、委托类型、企业授权销售品种、区域、期限、范围,企业原印公章和企业法定代表人印章或签名等详细内容);
        (5)药品营销人员本人身份证原件及复印件 (加盖集团原印公章)。
        7、联系电话为什么总占线?
        答:因为目前的备案工作涉及到全国的药品生产和经营企业,营销人员数量比较多(暂时),同时部分营销人员备案资料中存在较多问题,需要工作人员与企业进行沟通和调整,另外还有一些备案的人员咨询问题较多,因而联系电话0311—83720095比较忙,可能有时打不通,敬请谅解。我们会不断改进工作,在备案过程中为大家做好各项服务!
发表于 2009-3-11 17:19:20 | 显示全部楼层
1# 药品招标信息网


进一步推进河北省医药诚信体系建设工作
本文来自: 药品招标信息网(www.ypzbxx.com) 详细出处参考:http://www.ypzbxx.com/thread-500-1-1.html
发表于 2009-3-14 23:05:24 | 显示全部楼层
七、从2008年8月1日起,凡是未在河北省食品药品监督管理局进行登记备案并网上公示的药品营销人员,一律不得在河北省境内从事药品经营活动。我省境内所有药品经营企业、医疗机构不得与未通过登记备案或审核不合格的药品营销人员开展药品购销业务。

这条是否说明省境内所有药品经营企业、医疗机构只是不得与未通过登记备案或审核不合格的药品营销人员开展药品购销业务,而并不是不得与未通过登记备案或审核不合格的药品经营或生产企业开展药品购销业务?
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