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美国药典唯一认可的抗真菌滴眼剂-那他霉素滴眼液

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发表于 2009-3-4 01:01:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 博欣医药 于 2009-3-4 01:03 编辑

那他霉素滴眼液是美国药典唯一认可的抗真菌滴眼剂,众多专家一致推荐的一线眼部抗真菌药物; 杀灭眼部念珠菌、曲霉菌、镰刀菌的首选治疗药物,适用于微生物引起的真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。

    争欣(那他霉素滴眼液)由北京银建药业有限公司生产,于2008年3月获得国家药品监督管理局的上市批准,近日已在国内成功上市。争欣的上市无疑是成千上万真菌性角膜炎患者的福音,让他们摆脱了只能靠进口那他霉素滴眼液(那特真)才能达到治疗效果的困扰,也打破了那特真垄断国内市场近10年的局面。同时也缓解了国内那他霉素滴眼液货源紧张的情况。

    真菌性角膜炎是一种致盲率较高、治疗较为棘手的感染性眼病,一般由曲霉菌、镰刀菌、白色念珠菌等真菌感染所致。角膜是透明、无血管组织,一旦感染真菌后,真菌就会以垂直和平行生长的特性,加速角膜病变的发展。药物不能通过血管直接作用于角膜病变区,因此真菌性角膜病变往往顽固不愈,甚至导致角膜溃疡、穿孔。患者一旦感染了真菌性角膜炎,治疗必须从速,应首先选用对真菌敏感的药物。
那他霉素滴眼液——争欣说明书

【药物名称】 那他霉素.gif
商品名称:争欣
通用名称:那他霉素滴眼液
英文名称:Natamycin Eye Drops
汉语拼音:Natameisu Diyanye

【成分】
本片主要成分为那他霉素,化学名为22-[(3-氨基-3,6-二去氧-β-D吡喃甘露糖基)氧基]-1,3,26-三羟基-12甲基-10-氧-6,11,28-三氧杂环[22.3.1.05.7]二十八烷基-8,14,16,18,20-五烯-25-羧酸

【性状】
本品为乳白色混悬液

【适应症】
适用于对本品敏感的微生物引起的真菌性睑炎,结膜炎和角膜炎,包括腐皮镰刀菌角膜炎。

【用法用量】
使用前请充分摇匀。应用那他霉素滴眼液治疗真菌性角膜炎的最佳开始剂量为每次1滴,每1-2小时1次,滴入结膜囊内。3-4天后改为每次1滴,每天6-8次。治疗一般要持续14-21天,或者一直持续到活动性珍竞选角膜炎消退。大多数病例,每隔4-7天准建减少药物使用剂量,对确保消除病原体的复制是非常必要的。治疗真菌性睑炎和结膜炎初始剂量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。
【不良反应】
据报道出现过一例球结膜水肿和充血的病例,考虑为过敏引起的。
【禁忌】
对本品有过敏史的患者禁用

【注意事项】
1.如同其他类型的化脓性角膜炎那样,应根据临床诊断、涂片和角膜刮片培养等实验室检查,以及对药物反应来确定真菌性角膜炎开始及持续治疗时间。如有可能,应当在体外确定那他霉素抗有关真菌的活性。单独使用那他霉素治疗真菌性眼内炎的有效性尚未确定。
2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
3.使用本品后7-10天后,若角膜炎没有好转,则提示引起感染的微生物对那他霉素不敏感。应根据临床再次检查和其他实验室检查结果觉得是否继续治疗。
4.定时将本品涂于上皮溃疡处或滴于穹窿部。
5.由于使用本品的病例有限,可能出现我们现在尚未观察的不良反应。因此,建议使用本品的患者至少每周检查两次。如有可疑的药物毒性反应发生,应立即停止使用。
6.患者须知:勿触及药瓶瓶扣,以防药液污染。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于本品尚未有生殖毒性方面的试验数据,也不清楚本品是否通过乳汁分泌,因此,孕妇和哺乳妇女应慎用。

【儿童用药】
对儿童的安全性及有效性,尚未完全清楚。
【老年用药】尚不明确
【药物相互作用】尚不明确
【药物过量】尚不明确
【药理毒理】
那他霉素是一种从纳塔尔链霉菌中提取的 四烯多烯类抗生素。在体外具有抗多种酵母菌和丝状真菌,包括念珠菌,曲霉菌,头孢子菌,镰刀霉菌和真霉菌的作用。其作用机制是通过药物分子与真菌细胞膜中的固醇部分分子结合,形成多烯固醇复合物,改变细胞膜的渗透性,使真菌细胞内的基本细胞成分衰竭。虽然这种抗真菌作用与药物剂量相关,但那他霉素仍是作用明显的杀真菌剂。那他霉素在体外对革兰氏阳性菌和阴性菌没有作用。局部应用那他霉素可以在角膜基质层内达到有效浓度,但在眼内液中却不能达到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烃类抗生素,通过胃肠道吸收该药的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究结果表明,在房水和血清中测不出该药物,但测量的敏感度不超过2mg/ml.
 致癌,致突变及生殖毒性:尚无长期评价那他霉素对动物的致癌,致突变及生殖毒性方面的资料。
【药代动力学】尚不明确
【贮存】遮光,密闭保存。
【包装】药用滴眼剂塑料瓶,1支/盒。
【有效期】18个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH07332008
【批准文号】国药准字H20083650
【生产企业】
企业名称:北京银建药业有限公司
发表于 2009-3-20 08:22:22 | 显示全部楼层
能告之零售价于招商价吗
匿名  发表于 2009-4-2 23:13:17
2# maodawei
请留联系方式。
发表于 2010-2-8 17:05:53 | 显示全部楼层
好东东,谢谢分享
发表于 2010-2-21 19:57:25 | 显示全部楼层
谢谢了,谢谢了
发表于 2010-3-21 12:28:42 | 显示全部楼层
江苏扬州有人做了吗 要保证金吗 不要并有意向请回复QQ:694389265或su168168168@126.com
匿名  发表于 2010-6-14 11:50:03
有兴趣,请联系:mail0575@tom.com
发表于 2010-7-12 18:57:41 | 显示全部楼层
请将相关资料发至youghaifeng@gmail.com
发表于 2010-10-21 10:20:56 | 显示全部楼层
好东西啊
要是可以给俺代理啊
发表于 2010-10-21 11:27:29 | 显示全部楼层
北京什么情况?
发表于 2010-10-29 10:24:01 | 显示全部楼层
顶一个。支持一下。
发表于 2010-11-8 21:28:01 | 显示全部楼层
可以考虑代理,QQ811421940
发表于 2010-11-13 15:51:49 | 显示全部楼层
谢谢了,谢谢了
发表于 2010-11-22 09:48:29 | 显示全部楼层
好东西,值得运作!
发表于 2010-11-28 08:03:24 | 显示全部楼层
不错的东东
发表于 2010-11-30 14:51:10 | 显示全部楼层
支持一下````
发表于 2010-12-2 19:45:16 | 显示全部楼层
眼科业务是我的强项gao0537@126.com
发表于 2010-12-16 21:00:53 | 显示全部楼层
什么情况?陕西的
发表于 2010-12-20 16:00:21 | 显示全部楼层
哦哦。。。看过啦。。
发表于 2010-12-22 11:19:27 | 显示全部楼层
好东西,有机会可以考虑代理。
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