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[云南] 云南省曲靖市第十一次暨第八届电子商务药品集中竞价(限价)招标备案采购工作的通知

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发表于 2009-2-17 14:16:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
各县(市、区)卫生局、各级医疗机构、各药品生产经营企业、15家中标药品配送企业:
为进一步规范和完善曲靖市药品统一招标、统一采购、统一配送、统一药价“四统一”改革工作,满足患者及医疗机构临床用药需要,促进曲靖市药业产业发展,经“曲靖市药品医疗设备招标采购管理办公室”会议研究,报“曲靖市药品招标采购、统一配送领导小组”同意,决定举行曲靖市第十一次暨第八届电子商务药品集中竞价(限价)招标备案采购工作,现将有关事项通知如下:
一、备案采购依据
1、曲靖市人民政府办公室《关于印发曲靖市规范药品招标采购四统一及耗材跟标采购若干规定的通知》(曲政办发[2008]131号)文件:“市级医疗机构、县级用药目录内不属于曲靖市中标的药品品规,纳入备案采购药品统一管理”。
2、《2008年云南省曲靖市第十一次暨第八届电子商务药品集中竞价(限价)招标采购〈招标文件〉》相关规定。
3、国家和省药品招标采购有关规定。
二、备案采购范围
1、因临床抢救危重病人及特殊病人或因适应症及给药途径不同而影响临床治疗,以及确因临床需要,质量可靠,安全有效,必须使用中标目录外品种。
2、国家新批准生产的未列入招标目录药品。
3、中标药品的生产或经营企业关、停、并、转等原因,使中标药品不能正常供应或在临床使用中发现药物不良反应的,其它中标药品又不能替代的品种。
4、虽有中标药品,但拟备案采购价格属于“低价品种”(即口服的每片、粒、丸价格小于0.1元;针剂每支价格小于1.0元;皮肤外用、五官用制剂每支、盒价格小于3.0元的品种),医疗机构如需采购,报市、县办理备案即可采购,不列入“总量控制、分级管理、从严审批”范围。
5、曲靖市本土药品生产企业生产的药品且未参加2008年曲靖市第十一次暨第八届电子商务药品集中竞价(限价)招标采购或虽参加但未中标的所有品规,均可实行备案采购。
三、备案采购原则
(一)备案采购药品实行“总量控制、分级管理、从严审批”和先备案后采购(急需药品除外)的原则。“县级目录内不属于曲靖市中标的药品品规所占比例不得超过30%;市级医疗机构用药目录内,不属于曲靖市中标的药品品规所占比例不得超过5%,以上均含同一通用名下同一规格不同产地药品”和“医疗机构备案采购药品的总金额,占医院同期(每季度)采购中标药品总金额的比例不得超过6%”。   
2009年市级医疗机构备案采购药品品规(含同一通用名下同一规格不同产地的药品)占2009年医院全部用药品种目录(指西成药)的比例不得超过5%。已经撤标的品种及品规不得参加本年度的备案采购。
(二)备案品种按照《2008年曲靖市第十一次暨第八届电子商务药品集中竞价(限价)招标采购〈招标文件〉》规定的质量层次执行。即第一质量层次:专利保护期内的化合物专利药品和药物组合物专利药品。第二质量层次:国家发改委公布的单独定价药品和优质优价中成药;过保护期的(化合物、药物组合物)专利药品;进口药品国内分装的药品);获得美国FDA认证或欧盟CE、CGMP认证的药品;原研药品。第三质量层次:专利保护期内的工艺流程发明专利药品(含剂型专利药品)及通过GMP认证的其他药品。须提供相关资质资格证明材料。备案品规按照一品两规执行(品规相同、厂牌不同,以最低价备选)。
以上祥见《招标文件》。
(三)备案品种的报价原则是:
备案品种报价不得超过2007年云南省标价及曲靖市标价(两者以价低者为准),如果2009年省标价提价,以省标价为准。如备案品种未在省标和曲靖市标投标,则备案品种的价格不得高于其他省市(包括外省和省内其他市)中标价。
(四)备案采购药品统一纳入《2009年曲靖市市、县、乡村医疗机构药品招标采购、统一配送品种目录》即:2009年中标药品目录。并由医疗机构进行网上采购。
(五)各县(市区)须向“市药品医疗设备招标采购管理办公室”报送县级用药目录;市直医疗机构须报送2009年医院用药目录。
四、备案采购程序、方式、时间
(一)备案采购程序
1、县、乡、村医疗机构备案申请报当地卫生行政主管部门审批,并报市卫生行政主管部门备案;市级医疗机构备案申请报“市药品医疗设备招标采购管理办公室”审批。
         2、由“市药品医疗设备招标采购管理办公室”统一组织实施备案采购品种的竞争性谈判。
3、具体操作程序:医疗机构提交备案采购申请表和2009年市直医疗机构用药品种目录→审核汇总拟备案采购药品目录→市招采办会议审定备案采购目录→挂网通知药品生产经营企业→企业准备资料→企业报价→组织竞争性谈判→挂网公示→报市发改委价格备案批复→备案品种增补进中标目录→网上采购及配送。
(二)备案采购方式
        1、备案采购采取竞争性谈判方式进行。
2、参加备案采购的药品生产经营企业范围。凡符合投标条件的所有药品生产企业、曲靖市本土药品生产企业及曲靖市15家中标药品配送企业均可参加竞争性谈判。药品生产企业不需要唯一授权。若药品生产经营企业中标后实行转配送,将药品转入2008年曲靖市第十一次药品招标的15家中标配送企业进行统一配送。
(三)备案采购日程安排
2009年2月17日挂网公示及书面通知。
2009年2月18日——19日企业准备相关资质资格材料、企业下载《曲靖市第十一次暨第八届电子商务药品集中竞价(限价)招标备案采购竞争性谈判报价表》(祥见附件)填写报价,填写后,将《报价表》密封并加盖公章。
须提供资质资格材料指:企业资质资格材料、授权委托书、最高零售价相关资料、质量层次及限价报价按《2008年曲靖市第十一次暨第八届电子商务药品集中竞价(限价)招标采购〈招标文件〉》的规定执行。注射剂包装数量每盒含2支(瓶)及2支(瓶)以上的,需提交该注射剂的包装数量,若某一注射剂同一通用名下的同一规格含量同时有几种包装(如:2支/盒、3支/盒、5支/盒、10支/盒等),企业须全部提交。
2009年2月20日9:00分市招采办组织对报价药品进行竞争性谈判。当场审查企业提供的纸质资格材料,审查合格后,当场开启《报价表》。进行价格谈判。谈判地点:曲靖市卫生局六楼大会议室。
2009年2月21日计算备案药品零售价格。
2009年2月22日——23日企业转配送,将备案采购药品转入2008年曲靖市第十一次药品招标的15家中标配送企业进行统一配送。
2009年2月24日——26日报曲靖市发展和改革委员会价格备案批复。
2009年2月27日——2月38日备案品种增补进中标目录,3月1日起医疗机构开始进行网上采购、企业进行统一配送。




曲靖市药品医疗设备招标采购管理办公室
二00九年二月十七日


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