关于廉价药品产品和供应商资质审核有关事项的通知

心跳回忆

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关于廉价药品产品和供应商资质审核有关事项的通知

发布时间：2009-05-20 09:52:14 信息来源：厅规财处
　　各有关供应商：

　　根据省药品集中采购工作领导小组办公室《关于切实做好全省药品集中采购目录——廉价药品目录（第一批）药品集中采购工作的通知》（浙药采办〔2009〕4号）的规定，现就廉价药品产品和供应商资质审核有关事项通知如下：

　　一、廉价药品产品资质审核的范围

　　纳入《浙江省医疗机构药品集中采购目录——廉价药品目录（第一批）》管理的药品。文中所列品种目前仅限于GMP层次产品。其中片剂仅指糖衣片、素片和薄膜衣片；胶囊仅指非微丸型的硬胶囊；滴眼剂仅指不含玻璃酸钠的剂型。

　　二、供应商范围

　　本通知所指的供应商是指具备生产、销售廉价药品产品能力的药品生产、经营企业。

　　三、廉价药品产品资质审核标准

　　（一）生产企业应递交以下材料

　　1、产品生产批件/医药产品注册证复印件；

　　2、产品说明书原件或复印件；

　　3、近期药检报告书复印件；

　　4、药品质量标准；

　　5、GMP证书复印件。

　　（二）产品资质审核说明

　　1、在省采购平台上尚未注册的生产企业，还应递交企业营业执照复印件和药品生产许可证复印件。

　　2、属于进口产品的，应递交进口药品的进口注册证、口岸检验报告或通关单复印件、代理协议，代理商应在每份材料上盖公章。

　　3、属于委托加工产品的，还应递交委托加工许可批准文件复印件，和接受委托加工企业营业执照、生产许可证复印件、GMP证书。

　　四、廉价药品配送商资质审核标准

　　廉价药品配送商应递交以下材料：

　　1、企业营业执照复印件；

　　2、药品经营许可证复印件；

　　3、药品经营企业GSP证明复印件。

　　五、递交申请材料的要求

　　1、药品生产企业（代理商）应在其直接或委托递交的每份产品资料上盖公章。药品生产企业委托经营企业递交产品资料的，生产企业在资料上所盖公章视为委托行为的具体体现。

　　2、药品经营企业应在其递交的每份配送商资料上盖公章；

　　3、所有复印材料应清晰，有关审批印章应清楚可辨；

　　4、在资料审核过程中，需要企业对其所递资料进行说明或补充时，企业应及时响应；

　　5、不得涂改、伪造资质材料，否则视为在药品集中采购中提交虚假证明材料，按有关办法严肃处理。

　　六、办事程序

　　1、企业填写资质审核申请表（可网上下载），每个产品/配送企业填写一份。

　　2、本办对资料进行现场形式审查，资料齐全的予以签收，并出具回执；资料不齐全的当场退回。

　　3、在10个工作日内完成资料审核，审核合格的在网上予以公示；尚不合格的通过电话、传真等方式告知企业补充资料，或退回资料。

　　4、网上公示时间不少于3天，公示结束后无异议的纳入采购平台采购。公示网址另行通知。

　　七、其它事项

　　省药品集中采购领导小组办公室授权省级和杭州市药品联合招标办公室负责廉价药品集中采购工作的具体组织实施。

　　资料递交单位：省市招标办；

　　资料递交时间：每月第一周（假期顺延）；

        联系地址：杭州市学士路4号市一医院综合楼8楼；

　　联系人：徐  敏                 电  话：87882126

　　 点击下载《配送企业资质审核申请表》 点击下载《产品资质审核申请表》

                          配送商资质审核申请表
                         产品资质审核申请表
　　

浙江省和杭州市药品联合集中招标采购办公室

　　                                                                                       二○○九年五月二十日

jackiening

目录有吗？谢谢

shihua_zh@126.c

廉价？什么样的比较适用啊

shihua_zh@126.c

中标后价格会不会很低呢