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深圳拟出台药品零售管理新规

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发表于 2009-5-5 10:42:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
 拟扩大《药品经营许可证》的适用对象,将个体诊所、民营医院药房纳入药品经营许可证管理

  

  近日,记者从深圳市人民政府法制办公室门户网站了解到,深圳市法制办目前正在对深圳市食品药品监督管理局起草的《深圳市药品零售监督管理办法(送审稿)》(以下简称《办法》)进行审查。据了解,该《办法》扩大了《药品经营许可证》的适用对象,拟从药店扩大到药房、药店和药品专柜。包括营利性医疗机构门诊药房及非医疗机构药房;个人及商业企业设立的药店;处方药专柜及乙类非处方药专柜均需申领《药品经营许可证》。

  深圳市食品药品监督管理局政策法规处相关人士接受记者采访时表示,该《办法》可以更有效地规范深圳市药品零售市场和营利性医疗机构药房管理,同时规范处方药零售管理。


  急需出台相关法规  

  为加强药品零售监督管理,保证公众用药安全,深圳市食品药品监督管理局根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规的规定,结合深圳市实际情况,制定了《深圳市药品零售监督管理办法》。

  记者在深圳市法制办网站下载的《办法》送审稿节选中看到,《办法》对适用范围、人员配置、负责人条件、场所条件、计算机要求和所用名词定义都作出了明确的规定。该《办法》指出,当前我国实行的医药合业体制存在着诸多弊端,国家现行法律法规对药房药店人员配备、药事指导服务标准、指导药师在岗要求等的规定仍不够明确,需加强管理。

  深圳市法制办于今年3月4日召开会议讨论了该《办法》的草案,会议对当前本市药品零售市场竞争无序、违法经营抬头、药学技术人员在岗率低等现象进行了分析讨论,认为急需通过制定相关法规来加强药品零售监督管理,保障人民群众用药安全;并对《办法》中设立药品经营许可、药品零售行业业态分类、配备计算机实行互联网管理、处方药的管理、从业人员管理等问题提出了修改意见。

  通过制定该《办法》,药品零售市场和各药房药柜的服务要求和配置将有望得到规范,并能整顿无序或不正当竞争,保证消费者用药质量和用药安全。

  

  规范处方管理  

  除了整顿药品零售市场,深圳市有关部门在调查中还发现,目前医院限制处方外流的现象仍较为突出,市面处方药专柜等零售店面处方药销售量很少,处方药销售基本由医疗机构药房垄断。虽然卫生部2007年3月颁布的《处方管理办法》明确规定,医院不得限制处方外流,但是限制处方的现象仍然存在。

  处方药的销售现状表明,把医疗机构药房改为药品零售企业,有利于从体制上切断医师与药品经营者之间的直接经济利益联系,打破医疗机构的垄断地位,从源头上控制医师开方与药品销售之间的直接经济联系。

  深圳市食品药品监管局政策法规处人士透露,《办法》选择将营利性医疗机构门诊药房作为实现医药分业的突破口和试点,促进处方的合理使用,从体制上对限制处方外流现象进行一定的约束,解决处方不外流的难题,规范处方药的管理。


  不涉及非营利性医疗机构  

  该《办法》适用范围包括营利性医疗机构门诊药房及非医疗机构药房,个人及商业企业设立的药店和处方药专柜及乙类非处方药专柜。而营利性医疗机构住院药房和非营利性医疗机构药房的管理不适用该办法。

  在问及这一问题时,该法规处人士表示,非营利性医疗机构改革存在改革后大批医务人员安置困难等问题,甚至如果将其列入《办法》适用对象,可能会由于场地、人员雇佣等费用因素,导致药价反弹,从而违背医疗卫生改革的意愿;而营利性医疗机构目前是商业化管理,因此更适合作为《办法》的试行对象。

  广东省医院协会维权自律部律师周继华认为,《办法》从体制上对医药分开会有一定的促进作用,但无法真正改变医院限制处方外流的现状;另外,由于涉及卫生、物价、药监等多部门,今后营利性医疗机构药房药价如何制定还需要特别的思考。

  广州东方医院市场总监则表示,由于营利性医疗机构多为企业化运作模式,因此该《办法》不会对民营医院产生较大影响。

  目前深圳市法制办正在组织该《办法》(送审稿)的听证工作,并将于2009年5月19日举行听证会。


信息来源:医药经济报
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